LUNETTES A OXYGENE, 2 embouts + tube, enfant
STD
SCTDCANN2CL
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901890
Last Updated on:
07/11/2024, 18:22:20
Ancien(s)
Code(s):
SCTDCANN2P-
Single patient multiple use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
R03010203 - Sondes nasales d’oxygénothérapie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
LUNETTES A OXYGENE
Définition
Tube non stérile semi-rigide doté de pinces nasales insérées dans les narines d'un patient et maintenues en place à l'aide d'une tubulure à passer derrière les oreilles pour administrer de l'oxygène.
Synonyme
canule nasale, lunettes nasales
Spécifications
Normes de qualité
- EN 13544-2, 2002, +A1 2009 Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords
- ISO 15001, 2010, edition 2, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène
- ISO 18190, 2016, edition 1, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Exigences générales pour canules et équipement connexe
Spécifications techniques
- Tubulure en PVC à faible résistance, section de forme ronde, conçu pour les procédures à faible débit (0-15l/min)
- Compatibilité des tubulures avec les tubes de connexion d'oxygène standard, de 3 à 5 mm de diamètre interne et de 7 à 8 mm de diamètre externe et de tubes de ventilation de 15/22 mm de diamètre. Conception multi-canaux qui permet le débit d'oxygène même si le tube est plié.
- Embouts fins, atraumatiques, avec orifices latéraux, fixés sur un support horizontal flexible
- Tubulure à passer derrière les oreilles ajustable à l'aide d'une bague coulissante
- Raccord en Y avec tubulure à oxygène munie d'un raccord femelle conique
- Flux maximum/ minute (selon le Ø de la tubulure)
- prématuré et nouveau-né: 1,5 - 2 l/min
- enfant et adulte: 6 litre/min
- Non stérile, à patient unique
- Existe en 4 tailles: adulte, enfant, nouveau-né, prématuré
- Longueur du tube à oxygène: ± 2 m
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire dans enveloppe en plastique scellée
Conseils d'utilisation
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