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LUNETTES A OXYGENE, 2 embouts + tube, nouveau-né

https://unicat.msf.org/cat/product/18280
STD SCTDCANN2N-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03010203 - Sondes nasales d’oxygénothérapie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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LUNETTES A OXYGENE

Définition

Tube non stérile semi-rigide doté de pinces nasales insérées dans les narines d'un patient et maintenues en place à l'aide d'une tubulure à passer derrière les oreilles pour administrer de l'oxygène.

Synonyme

canule nasale, lunettes nasales​

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 13544-2, 2002, +A1 2009 Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords
  • ISO 15001, 2010, edition 2, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène
  • ISO 18190, 2016, edition 1, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Exigences générales pour canules et équipement connexe

Spécifications techniques

  • Tubulure en PVC à faible résistance, section de forme ronde, conçu pour les procédures à faible débit (0-15l/min)
  • Compatibilité des tubulures avec les tubes de connexion d'oxygène standard, de 3 à 5 mm de diamètre interne et de 7 à 8 mm de diamètre externe et de tubes de ventilation de 15/22 mm de diamètre. Conception multi-canaux qui permet le débit d'oxygène même si le tube est plié.
  • Embouts fins, atraumatiques, avec orifices latéraux, fixés sur un support horizontal flexible
  • Tubulure à passer derrière les oreilles ajustable à l'aide d'une bague coulissante
  • Raccord en Y avec tubulure à oxygène munie d'un raccord femelle conique
  • Flux maximum/ minute (selon le Ø de la tubulure)
    • prématuré et nouveau-né: 1,5 - 2 l/min
    • enfant et adulte: 6 litre/min
  • Non stérile, à patient unique
  • Existe en 4 tailles: adulte, enfant, nouveau-né, prématuré
  • Longueur du tube à oxygène: ± 2 m

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire dans enveloppe en plastique scellée

Conseils d'utilisation

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