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DRAIN DE DELBET, LAME ONDULEE, stérile, min 3 cm x 25 cm

https://unicat.msf.org/cat/product/18301
STD SCTDDRAD3--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0601010403 - Drains lames et drains tubulaires
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DRAIN DE DELBET, LAME ONDULEE

Définition

Dispositif stérile conçu sous forme de surface ondulée souple servant à drainer des liquides ou de la matière purulente (p.ex. du sang, du sérum, du pus ou de l'urine) du corps. Ce dispositif comporte différents conduits à travers lesquels du liquide peut être éliminé d'un site. Il est principalement utilisé lors d'une intervention chirurgicale où il est fixé à la plaie. Il existe en différentes tailles: l'utilisateur peut couper la longueur/largeur requise.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

  • Feuille ondulée
  • ​Caoutchouc naturel, élastomère de synthèse ou silicone
  • La taille de la feuille dépend du fabriquant, minimum: 3 cm x 25 cm, des tailles plus grandes sont une option
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Allergie possible au latex.

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