DRAIN DE PENROSE, TUBULAIRE, stérile, Ø 1cm, min. 22 cm

STD SCTDDRAP1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0601010402 - Drains ronds (droit ou en t)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DRAIN DE PENROSE, TUBULAIRE

Description

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Définition

Dispositif stérile conçu pour établir une sortie passive pour l'élimination du fluide (drainage du sang, de la lymphe, d'autres fluides) d'une plaie chirurgicale afin de minimiser son accumulation et le risque d'infection. Il est typiquement inséré dans la plaie par un chirurgien dans la salle d'opération à la fin d'une intervention. ​

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

  • Matériel: latex (allergie possible), latex siliconé ou silicone
  • Tube plat, mince et très souple
  • Stérile, à usage unique
  • La taille du drain change selon le fabriquant
    • Diamètre: 10 mm
    • Longueur: 22 (minimale) à 50 cm

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

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