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(drainage thoracique) VALVE ANTI-RETOUR aspirante & foulante

https://unicat.msf.org/cat/product/18313
STD SCTDDRTV1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0680 - Dispositifs de drainage et systèmes de recueil - accessoires
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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(drainage thoracique) VALVE ANTI-RETOUR

Définition

Dispositif non invasif stérile qui se présente sous la forme d'un petit boîtier en polymère, destiné à être raccordé à un cathéter pleural pour prévenir le reflux de gaz et des liquides dans la cavité pleurale pendant le drainage des liquides et des gaz de la cavité pleurale. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Synonyme

valve de drainage thoracique, valve de Heimlich

Spécifications

La valve anti-retour en caoutchouc est disposé de telle sorte que lorsque l'air circule à travers la valve, le manchon s'ouvre et permet l'écoulement de l'air vers l'extérieur du corps du patient ; cependant, lorsque l'écoulement de l'air est inversé, le manchon en caoutchouc se ferme et arrête l'écoulement de l'air vers l'intérieur du corps du patient.

Image

Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

  • Dispositif cylindrique à simple ou double compartiment
  • En plastique transparent semi-rigide
  • Système anti-retour: 2 manchons tubulaires plats en caoutchouc naturel
  • Flèche indiquant le sens du flux (poumon => récipient)
  • Extrémité distale (patient) avec raccord permettant l'adaptation au drain thoracique
  • Extrémité proximale avec raccord permettant l'adaptation à la tubulure de recueil
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

L'utilisation d'une poche à urine est contre-indiquée car une fois remplie de liquide ou d'air, elle bloque le système d'aspiration, ce qui peut entraîner rapidement une issue fatale.

Si l'utilisation d'une poche à urine est inévitable, il est impératif de percer de larges trous au sommet de la poche avant de l'utiliser pour permettre l'évacuation de l'air.

Conservation

  • Conserver en dessous de 30°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité

Critères MSF

Indispensable pour le système de drainage thoracique recommandé par MSF.

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