MASQUE FACIAL A OXYGENE, sans réinspiration+ tubulure, péd.
STD
SCTDMASOH1P
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901890
Last Updated on:
07/11/2024, 16:35:11
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single patient multiple use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
R03010206 - Masques à haute concentration
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
MASQUE A OXYGENE, sans réinspiration
Définition
Dispositif souple et façonné, conçu pour être placé sur le nez et la bouche du patient, servant à introduire de l'air à forte concentration en oxygène dans les voies aériennes du patient. Il est muni de deux valves unidirectionnelles, l'une se refermant pendant l'inspiration afin d'empêcher l'air de la pièce de se mélanger avec l'O2 du réservoir, l'autre se refermant pendant l'expiration afin d'empêcher les gaz respiratoires exhalés d'entrer dans le réservoir.
C'est un masque souple et flexible, qui adhère hermétiquement au visage du patient. Ce dispositif comprend un serre-tête et une tubulure.
Synonyme
Masque à oxygène à haute concentration
Spécifications
Normes de qualité
- EN 13544-2, 2002, +A1 2009 Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords
- ISO 15001, 2010, edition 2, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène
Spécifications techniques
- Masque
- PVC souple et transparent
- soupapes d'expiration à membrane souple de part et d'autre du masque, permettant l'évacuation de l'air expiré (CO2) et empêchant l'entrée de l'air ambiant
- barrette nasale souple, malléable et réglable
- sangle de fixation élastique (sans latex)
- Réservoir
- souple et translucide
- capacité: +/- 750 ml pour le masque adulte, +/- 400 ml pour le masque enfant.
- Valve anti-retour entre le masque et le réservoir, empêchant l'air expiré d'entrer dans le réservoir
- Tubulure à oxygène
- Tubulure en PVC à faible résistance, section de forme ronde, conçu pour les procédures à faible débit (0-15l/min)
- Compatibilité des tubulures avec les tubes de connexion d'oxygène standard, de 3 à 5 mm de diamètre interne et de 7 à 8 mm de diamètre externe et de tubes de ventilation de 15/22 mm de diamètre.
- longueur: ± 200 cm
- est détachable du masque pour permettre un changement rapide du tuyau à oxygène du masque au réanimateur
- Non stérile, à patient unique
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire
Conseils d'utilisation
Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter
pour consulter ces informations
Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter
pour consulter ces informations
Précautions d'Emploi
- Le débit de la source d'oxygène doit être deux fois plus élevé que le volume minute du patient sinon le réservoir ne se remplit pas et le patient ne peut pas respirer.
- L'extracteur d'oxygène doit avoir un débit d'au moins 6-8 litres/min. Si un débit supérieur à 10 l/min est requis, deux concentrateurs d'oxygène de 10 l/min peuvent être connectés avec un connecteur en Y au masque à oxygène sans réinspiration. Commandez des tubes et des connecteurs en Y supplémentaires (voir articles apparentés).
- Le débit doit être suffisant pour maintenir le réservoir 1/3 à ½ gonflé en tout temps.
- Éviter de plier et de tordre le réservoir
- Positionner correctement le masque sur le visage du patient pour ne pas diminuer la concentration d'oxygène.
Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter
pour consulter ces informations