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MASQUE FACIAL A OXYGENE, sans réinspiration+ tubulure,adulte

https://unicat.msf.org/cat/product/18321
STD SCTDMASOH1A

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03010206 - Masques à haute concentration
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MASQUE A OXYGENE, sans réinspiration

Définition

Dispositif souple et façonné, conçu pour être placé sur le nez et la bouche du patient, servant à introduire de l'air à forte concentration en oxygène dans les voies aériennes du patient. Il est muni de deux valves unidirectionnelles, l'une se refermant pendant l'inspiration afin d'empêcher l'air de la pièce de se mélanger avec l'O2 du réservoir, l'autre se refermant pendant l'expiration afin d'empêcher les gaz respiratoires exhalés d'entrer dans le réservoir.

C'est un masque souple et flexible, qui adhère hermétiquement au visage du patient. Ce dispositif comprend un serre-tête et une tubulure.

Synonyme

Masque à oxygène à haute concentration

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 13544-2, 2002, +A1 2009 Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords
  • ISO 15001, 2010, edition 2, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène

Spécifications techniques

  • Masque
    • PVC souple et transparent
    • soupapes d'expiration à membrane souple de part et d'autre du masque, permettant l'évacuation de l'air expiré (CO2) et empêchant l'entrée de l'air ambiant
    • barrette nasale souple, malléable et réglable
    • ​sangle de fixation élastique (sans latex)
  • Réservoir
    • souple et translucide
    • capacité: +/- 750 ml pour le masque adulte, +/- 400 ml pour le masque enfant.
  • Valve anti-retour entre le masque et le réservoir, empêchant l'air expiré d'entrer dans le réservoir
  • Tubulure à oxygène
    • Tubulure en PVC à faible résistance, section de forme ronde, conçu pour les procédures à faible débit (0-15l/min)
    • Compatibilité des tubulures avec les tubes de connexion d'oxygène standard, de 3 à 5 mm de diamètre interne et de 7 à 8 mm de diamètre externe et de tubes de ventilation de 15/22 mm de diamètre.
    • longueur: ± 200 cm
    • est détachable du masque pour permettre un changement rapide du tuyau à oxygène du masque au réanimateur
  • Non stérile, à patient unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • Le débit de la source d'oxygène doit être deux fois plus élevé que le volume minute du patient sinon le réservoir ne se remplit pas et le patient ne peut pas respirer.
  • L'extracteur d'oxygène doit avoir un débit d'au moins 6-8 litres/min. Si un débit supérieur à 10 l/min est requis, deux concentrateurs d'oxygène de 10 l/min peuvent être connectés avec un connecteur en Y au masque à oxygène sans réinspiration. Commandez des tubes et des connecteurs en Y supplémentaires (voir articles apparentés).
  • Le débit doit être suffisant pour maintenir le réservoir 1/3 à ½ gonflé en tout temps.
  • Éviter de plier et de tordre le réservoir
  • Positionner correctement le masque sur le visage du patient pour ne pas diminuer la concentration d'oxygène.
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