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MASQUE FACIAL A OXYGENE, simple avec tubulure, taille pédia.

https://unicat.msf.org/cat/product/18324
STD SCTDMASO1P-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03010201 - Masques d’oxygénothérapie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MASQUE FACIAL A OXYGENE, simple

Définition

Un dispositif flexible et préformé, conçu pour être placé sur le nez et la bouche pour délivrer un mélange proportionnel d'air / oxygène aux voies respiratoires d'un patient. C'est un masque souple et flexible qui crée un joint hermétique contre le visage du patient. Le dispositif comporte un élastique de fixation et une tubulure.

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 13544-2, 2002, +A1 2009 Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords
  • ISO 15001, 2010, edition 2, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène

Spécifications techniques

Masque:

  • plastique souple et transparent (PVC ou EVA)
  • teinté ou clair
  • évents latéraux de part et d'autre du masque (orifices simples ou multiperforés) permettent l'apport d'air et l'évacuation des gaz expirés.
  • barrette nasale ajustable
  • adaptateur conique pour la connexion à la tubulure
  • sangle de fixation élastique (sans latex)

Tubulure à oxygène:

  • Tubulure en PVC à faible résistance, section de forme ronde, conçu pour les procédures à faible débit (0-15l/min)
  • Compatibilité des tubulures avec les tubes de connexion d'oxygène standard, de 3 à 5 mm de diamètre interne et de 7 à 8 mm de diamètre externe et de tubes de ventilation de 15/22 mm Ø.
  • longueur: 150 à 200 cm
  • raccord femelle conique à chaque extrémité
  • est détachable du masque pour permettre un changement rapide du tuyau à oxygène du masque au réanimateur

Non stérile, à patient unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

Conseils d'utilisation

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