REDON, 400-600ml, + aiguille alene/drain, CH12, stér. u.u.
STD
SCTDREDP412
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901890
Last Updated on:
07/11/2024, 16:00:16
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
A060101 - Dispositifs de drainage sous vide et par gravité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
REDON, accordéon
Définition
Ensemble de dispositifs stériles servant à éliminer des liquides ou de la matière purulente d'une plaie fermée d'une manière contrôlée. Ce dispositif comprend un récipient (réceptacle ou réservoir), des drains / cathéters, des raccords et un trocart pour placer les drains / cathéters dans le site.
Le réservoir est muni de graduations le long de son côté pour faciliter l'évaluation du volume des liquides recueillis. Ce dispositif peut être utilisé pour une large gamme d'applications chirurgicales.
Spécifications
Normes de qualité
ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables
Spécifications techniques
Système complet comprenant 4 éléments:
- AIGUILLE DE REDON ou ALENE
- acier inoxydable austénitique avec molybdène
- aiguille pleine, courbe: partie droite +/- 15 cm, partie courbée +/- 19 cm
- extrémité distale à pointe biseautée ou lancéolée
- protection de la pointe en PVC
- embase filetée permettant de la visser au drain ou attachée au drain.
- DRAIN DE REDON
- PVC souple, résistant au pliage
- avec ligne radio-opaque
- extrémité distale (patient) multiperforée sur 7 - 15 cm
- extrémité proximale reliée à la tubulure de liaison
- longueur totale: ± 50 cm
- diamètre externe: CH12 ou CH16
- TUBULURE DE LIAISON
- PVC, etc.
- relie le drain au flacon de recueil
- munie d'un clamp
- longueur: ± 100 cm
- FLACON DE RECUEIL
- polyéthylène, etc.
- en forme d'accordéon
- gradué
- capacité: 450 - 600 ml
- muni d'un dispositif anti-retour
L'ensemble du système est stérile et à usage unique.
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile sous sachet pelable
Conseils d'utilisation
Dispositif mécanique utilisé pour le drainage actif des plaies chirurgicales par pression négative.
Conservation
- Conserver en dessous de 30°C
- A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
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