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COMPRESSE, NON TISSEE, 4 plis, 7,5 cm, non stérile

https://unicat.msf.org/intros#21930
https://unicat.msf.org/cat/product/18495
STD SDRECOMN7N-

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M0202010102 - Gaze en non-tissé, pliée, non radiodétectable, stérile
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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COMPRESSE, NON TISSEE, non stérile

Définition

Compresse sans médicaments et non stérile faite de matériau non tissé et principalement conçue pour absorber les liquides à des fins médicales.

Elle est utilisée pour recouvrir / nettoyer les plaies et absorber leurs exsudats, pour appliquer des médicaments par voie topique ou pour désinfecter une peau saine avant une ponction veineuse ou une injection.

Elle produit moins de relargage particulaire, est moins adhérente et moins abrasive que les compresses de gaze tissées habituelles.

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 1644-1, 1997, Méthodes d'essai pour compresses en non tissé à usage médical - Partie 1: Non tissés utilisés pour la fabrication des compresses
  • EN 1644-2, 2000, Méthodes d'essai pour compresses en non tissé à usage médical -Partie 2 : Compresses prêtes à l'usage

Spécifications techniques

  • Matériau synthétique:
    • viscose: 67% (± 3 %)
    • polyester: 33% (± 3%)
    • sans latex
  • Poids: ± 40 g / m² +/- 10 %
  • Taille plié: 7,5 cm x 7,5 cm
  • Pouvoir absorbant: ± 11 g d'eau / g de matériau (minimum exigé par la norme: 9 g d'eau / g de matériau)
  • Épaisseur: 4 plis
  • Radiotransparent
  • Non stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballées par 50 ou 100, emballage primaire = papier sulfite ou plastique

Conseils d'utilisation

Ne pas utiliser pour les soins aseptiques.

Pour les soins nécessitant des compresses stériles, il est préférable d'utiliser des compresses stérilisées par un procédé industriel plutôt que des compresses non stériles stérilisées sur le terrain. Ceci est important pour des raisons de qualité, d'hygiène, de temps et de coût.

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