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COMPRESSE abdominale, 45x45 cm, 4 ép.,17 fils, stérile

https://unicat.msf.org/cat/product/18502
STD SDRECOMP4A4

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M0201030201 - Compresses de gaze de laparotomie, radiodétectables, stériles
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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COMPRESSE abdominale

Définition

Compresse stérile épaisse et large, munie d'une boucle et d'une bande de contraste radiologique cousue et de coutures de stabilisation. Les compresses de laparotomie sont destinées à être utilisées directement en salle d'opération. Ils sont utilisés pour maintenir et retenir les organes et les tissus ainsi que pour l'hémostase et l'absorption des fluides corporels pendant l'opération. Ils sont destinés à une utilisation à court terme (jusqu'à 24 heures).

Synonyme

compresse laparotomie

Spécifications

Normes de qualité

EN 14079, 2003, Dispositifs médicaux non actifs - Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante

Spécifications techniques

  • Gaze hydrophile, tissée, 100 % coton prélavé
  • Ne contient pas une substance active.
  • 17 - 20 fils/cm²
  • Poids: 23 - 27 g/m²
  • Taille: dépliée = 45 cm x 45 cm +/- 1 cm, pliée = 11,5 x 11,5 cm +/- 5mm
  • 4 ou 6 épaisseurs cousues
  • Élément radiodétectable. (PVC + sulfate de barium)
  • Bords rentrés et surjetés, garantissant une excellente résistance et l'absence de fil libre
  • Boucle de préhension de couleur
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Présentation en double emballage soit 2 pochettes pelables ou bien un papier crépé pliage Pasteur et une pochette pelable. Certains emballages peuvent contenir une étiquette pour la traçabilité.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

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