COMPRESSE abdominale, 45x45 cm, 4 ép.,17 fils, stérile
STD
SDRECOMP4A4
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
300590
Last Updated on:
02/09/2024, 22:07:40
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
M0201030201 - Compresses de gaze de laparotomie, radiodétectables, stériles
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
COMPRESSE abdominale
Définition
Compresse stérile épaisse et large, munie d'une boucle et d'une bande de contraste radiologique cousue et de coutures de stabilisation. Les compresses de laparotomie sont destinées à être utilisées directement en salle d'opération. Ils sont utilisés pour maintenir et retenir les organes et les tissus ainsi que pour l'hémostase et l'absorption des fluides corporels pendant l'opération. Ils sont destinés à une utilisation à court terme (jusqu'à 24 heures).
Synonyme
compresse laparotomie
Spécifications
Normes de qualité
EN 14079, 2003, Dispositifs médicaux non actifs - Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante
Spécifications techniques
- Gaze hydrophile, tissée, 100 % coton prélavé
- Ne contient pas une substance active.
- 17 - 20 fils/cm²
- Poids: 23 - 27 g/m²
- Taille: dépliée = 45 cm x 45 cm +/- 1 cm, pliée = 11,5 x 11,5 cm +/- 5mm
- 4 ou 6 épaisseurs cousues
- Élément radiodétectable. (PVC + sulfate de barium)
- Bords rentrés et surjetés, garantissant une excellente résistance et l'absence de fil libre
- Boucle de préhension de couleur
- Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Présentation en double emballage soit 2 pochettes pelables ou bien un papier crépé pliage Pasteur et une pochette pelable. Certains emballages peuvent contenir une étiquette pour la traçabilité.
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