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HYDROGEL, amorphe, 15 g, tube, stérile

https://unicat.msf.org/cat/product/18511
STD SDREWHYGA15T

Article valide

Ancien(s) Code(s): SDREDRHY1-- SDREZBE0058 SDREWHYG1--
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M04040501 - Pansements hydrogel, seul
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
1525
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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HYDROGEL, amorphe

Définition

Gel amorphe qui est constitué de polymères hydrophiles (pouvant retenir et libérer de l'eau) et d'eau. Ce gel favorise la cicatrisation humide des plaies en réhydratant les tissus secs, en facilitant le débridement autolytique et en absorbant l'exsudat et la desquamation dans les plaies présentant une exsudation minimale à modérée (capacité d'absorption limitée). À côté de cela, l'hydrogel soulage la douleur de la plaie en raison de son effet hydratant et rafraîchissant.

Spécifications

Spécifications techniques

  • A une action «osmotique»: la composition doit permettre de donner de l'humidité aux plaies sèches et de l'absorber dans des environnements plus humides. Pour obtenir cet effet osmotique, l'hydrogel doit contenir une certaine quantité de sucre: carboxyméthylcellulose (= CMC) ou 40 à 50% de miel de qualité médicale.
  • Contient des substances gélifiantes telles que le macrogol et le polyéthylène glycol (= PEG).
  • Peut contenir de l'alginate et du propylène glycol (bactériostatique), qui agit comme un hydratant qui empêche le gel de se dessécher et améliore la manipulation.
  • Ne contient pas d'autres substances actives (telles que les antimicrobiens, la lidocaïne).
  • Est seulement partiellement hydraté: devrait contenir max. +/- 85% d'eau.
  • Peut être utilisé à toutes les étapes de la cicatrisation.
  • Peut être appliqué sur des plaies superficielles et profondes.
  • Peut rester en place pendant 2 à 3 jours.
  • N'est pas trop liquide: reste en place une fois appliqué.
  • Est facile à enlever.
  • Stérile

Emballage et étiquetage

Tube, permettant une application facile du gel de manière aseptique, avec un capuchon refermable (bouchon à vis ou bouchon rabattable) pour permettre des applications répétées.

Conseils d'utilisation

  • Ne doit être utilisé que sur des plaies sèches ou avec des exsudats modérés (exsudat + et ++).
  • Appliquer sur la plaie après nettoyage: min. 5 mm sur le fond de la plaie (ou imprégnez la mèche avec le gel).
  • Il faut prendre soin d'observer les bords de la plaie et de les protéger de la macération.
  • La plaie peut initialement sembler grossir au début du traitement. Ceci est normal car les débris de la plaie sont enlevés.

Précautions d'Emploi

  • Les hydrogels contiennent des conservateurs qui peuvent être allergènes.
  • Devrait être utilisé avec précaution aux alentours des yeux et dans les plaies profondes à ouvertures étroites (par exemple les fistules) où l'élimination du gel peut être difficile.

Contre-indications

  • Plaies mouillées (exsudat +++).
  • Plaies infectées (l'humidité peut augmenter le risque de prolifération bactérienne).

Conservation

  • Conserver à température ambiante entre 15 et 25°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
  • Ne pas congeler
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