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SERVIETTE MENSTRUELLE, usage maternité, non stérile

https://unicat.msf.org/cat/product/18518
STD PHYPMHMAPMN

Article valide

Ancien(s) Code(s): SDREPADM1--
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SERVIETTE MENSTRUELLE, maternité

Définition

Compresse d'hygiène féminine non stérile et non parfumée, maintenue en place pour absorber l'écoulement vaginal après un accouchement.

GMDN: Serviette menstruelle, non parfumée (40545)

Synonyme

Serviette hygiénique

Spécifications

Normes

Dans l'Union européenne, les serviettes hygiéniques sont soumises à des réglementations moins strictes des produits de consommation. Aux États-Unis, les serviettes hygiéniques et les couches pour incontinence pour adultes sont réglementées par la FDA comme dispositif médical de la classe I.

Matière

Constitution des couches d'une serviette hygiénique jetable

La feuille de dessus est une couche mince de polypropylène et / ou de non-tissé de polyéthylène perforé. Cette couche est en contact direct avec la peau et transfère rapidement les liquides vers la couche inférieure; une capacité élevée d'évacauation est donc souhaitable.

Entre la feuille de dessus et le noyau absorbant, une couche d'acquisition optionnelle (également appelée couche de distribution) peut exister. Cette couche est composée d'un patch en cellulose et d'un non-tissé en polyester. Elle a pour fonction de faciliter la répartition uniforme du liquide sur toute la surface et elle aide à empêcher le reflux du liquide en le retenant et facilite son transfert vers la couche absorbante suivante.

Le noyau absorbant situé sous la couche d'acquisition sert au stockage de liquide. Cette couche est composée d'un mélange de granulés de polymère superabsorbant (SAP) et de cellulose, encapsulés dans un non-tissé de cellulose ou de polypropylène. Le SAP est généralement constitué de granules de polyacrylate de sodium et se transforme en une substance semblable à un gel une fois qu'il est mouillé, absorbant jusqu'à 30 fois son poids en liquide. Les fibres de cellulose aident à absorber rapidement le liquide et à le transférer dans le SAP.

La feuille de fond est généralement constituée d'un film de polyéthylène ou de polypropylène résistant à l'eau, stratifié avec un non-tissé de polypropylène. Cette couche empêche le liquide de percer. Pour les serviettes féminins, la feuille de fond comporte des adhésifs à fixer sur le tissu.

Image

Spécifications techniques

  • Serviette résistante et respirante sans adhésif
  • Capacité d'absorption entre 150 et 300 ml
  • Grande taille pour utilisation après l'accouchement
  • Non parfumée
  • Non stérile, à usage unique

Dimensions

10 x 30 cm

Emballage et étiquetage

Conditionné par 20 ou 50 pièces

Conseils d'utilisation

Lavage de mains avant et après utilisation.

Doit être changée régulièrement.

Conservation

Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

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