SET à SUTURE, instruments u.u., stérile

STD SSURSUTU1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): SDRESUTU1-- SDRESSUS1--
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
H9008 - Instruments à usage unique pour suture
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SET de SUTURE, à usage unique

Définition

Set de suture à usage unique pour le kit d'aide d'urgence.

Spécifications

Composition du set:

  • 1 paire de ciseaux plastique mors métalliques
  • 1 porte aiguille plastique mors métalliques
  • 1 pince à disséquer
  • 2 tampons de gaze
  • 1 champ de soins

Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire sous sachet pelable

Critères MSF

Set de suture à usage unique sélectionné pour le kit d'urgence. Le kit d'urgence est généralement placé dans les ambulances ou utilisé pour les missions exploratoires, où les conditions pour une stérilisation d'un set de suture réutilisable ne sont pas présentes.

Les instruments en plastique ont été préférés aux instruments en acier afin de bien les différentier des instruments métalliques, pour qu'ils ne soient pas stérilisés.

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