SET à SUTURE, instruments u.u., stérile
STD
SSURSUTU1--
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
300610
Last Updated on:
21/11/2024, 22:46:13
Ancien(s)
Code(s):
SDRESUTU1-- SDRESSUS1--
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
H9008 - Instruments à usage unique pour suture
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
SET de SUTURE, à usage unique
Définition
Set de suture à usage unique pour le kit d'aide d'urgence.
Spécifications
Composition du set:
- 1 paire de ciseaux plastique mors métalliques
- 1 porte aiguille plastique mors métalliques
- 1 pince à disséquer
- 2 tampons de gaze
- 1 champ de soins
Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire sous sachet pelable
Critères MSF
Set de suture à usage unique sélectionné pour le kit d'urgence. Le kit d'urgence est généralement placé dans les ambulances ou utilisé pour les missions exploratoires, où les conditions pour une stérilisation d'un set de suture réutilisable ne sont pas présentes.
Les instruments en plastique ont été préférés aux instruments en acier afin de bien les différentier des instruments métalliques, pour qu'ils ne soient pas stérilisés.
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