PINCE POUR CORDON OMBILICAL, stérile, u.u.
STD
SDREUMBC2--
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901890
Last Updated on:
22/10/2024, 15:28:33
Ancien(s)
Code(s):
-X SDREZYN1005
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
V0202 - Clamps et pinces ombilicaux, usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PINCE POUR CORDON OMBILICAL
Définition
Instrument stérile conçu pour comprimer temporairement le cordon ombilical immédiatement après la naissance. Ce dispositif est utilisé avant de couper ou de ligaturer le cordon et est conçu pour permettre une hémostase aseptique.
Spécifications
Spécifications techniques
- matériau plastique (sans latex)
- dents sur les deux zones de contact
- verrou de sécurité avec un clic pour indiquer le verrouillage correct de la pince pour cordon et protéger contre la ré-ouverture accidentelle.
- ajustement hermétique des dents lors de la fermeture
- bords polis
- stérile, à usage unique
- Longueur: +/- 55 mm
- Largeur: +/- 5 au milieu, +/- 10 mm aux extrémités
- Hauteur fermé: +/- 11 mm
Emballage et étiquetage
Chaque pince est emballé dans un emballage pelable jetable permettant une stérilisation efficace, une manipulation sûre et un stockage jusqu'à l'utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée.
Emballage secondaire: boîte de 100 ou de 125.
Conseils d'utilisation
- Attendez au moins 1 à 3 minutes avant de clamper le cordon
- Clampez le cordon avec deux pinces à 10 cm de l'ombilic et coupez-le entre les deux. Utilisez une lame ou des ciseaux stériles.
- Nouez le cordon avec la pince pour cordon, en laissant un moignon de 2 à 3 cm.
- tournez la pince avec la partie ouverte vers vous afin de pouvoir visualiser la fermeture des ergots
- pincez les cordons ombilicaux épais à proximité de l'anneau
- les deux argots doivent être correctement positionnés
- Ils doivent s'enclencher de manière audible en émettant un "clic" pour pouvoir fermer la pince
- Désinfectez l'ombilic: appliquez du digluconate de chlorhexidine à 7,1% sur la pointe, le moignon et la base du cordon.
Précautions d'Emploi
- Si le bébé a un cordon ombilical épais, alors le cordon doit être placé vers l'extrémité annulaire de la pince pour assurer une fermeture correcte.
- Évitez de mettre ces pinces dans les kits de CPN si des instructions précises ne peuvent être données aux utilisateurs.
Critères MSF
Inclus dans le kit d'urgence interagence.
Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter
pour consulter ces informations