AIGUILLE EPICRAN. A AILETTES, u.u., 21G (0,8 x 19 mm), vert
STD
SINSSCAV21-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901839
Last Updated on:
07/11/2024, 16:09:48
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
A01010202 - Microperfuseurs (dispositifs épicraniens) sans système de sécurité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
AIGUILLE EPICRANIENNE A AILETTES
Définition
Dispositif invasif et stérile destiné à être utilisé dans le cadre d'une procédure routinière de prélèvement sanguin chez un patient et d'une perfusion gravitationnelle pendant une courte durée de liquides intraveineux. Il comprend une aiguille pour prélèvement sanguin fixée à un tube flexible doté d'un raccord Luer femelle. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.
Synonyme
aiguille épicrânienne, microperfuseur, butterfly
Spécifications
Normes de qualité
ISO 6009, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques non réutilisables - Code de couleurs pour l'identification
Spécifications techniques
- AIGUILLE
- acier inoxydable
- biseau effilé
- lubrifiée
- longueur: ± 20 mm
- avec capuchon protecteur
- EMBASE
- polypropylène, etc.
- ailettes souples repliables pour la préhension et la fixation de l'aiguille
- code couleur normalisé
- gauge des aiguilles indiquée sur les ailettes
- TUBULURE
- PVC souple transparent
- longueur: ± 30 cm
- volume mort: ± 0,5 ml
- terminée par un raccord Luer femelle muni d'un bouchon permettant la connexion d'un perfuseur
- Stérile, à usage unique
- Existe en 2 tailles:
- aiguille 21 G: 0,8 x 19 mm (vert), pour adulte
- aiguille 25 G: 0,5 x 19 mm (orange), pour enfant
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile sous sachet pelable
Conseils d'utilisation
Veuillez consulter le « Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020 disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers.
Précautions d'Emploi
En raison du caractère tranchant de l'aiguille, il y a un danger de blessure vasculaire pendant la perfusion.
- Le patient doit être installé de telle sorte qu'il maintienne immobile le territoire du site de la ponction.
- Il faut contrôler régulièrement le site de la ponction pendant la perfusion pour détecter rapidement un accident d'extravasion;
- Pour les perfusions de longue durée, il vaut mieux utiliser des cathéters courts qui sont moins irritants pour les veines.
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