AIGUILLE EPICRAN. A AILETTES, u.u., 21G (0,8 x 19 mm), vert

STD SINSSCAV21-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A01010202 - Microperfuseurs (dispositifs épicraniens) sans système de sécurité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AIGUILLE EPICRANIENNE A AILETTES

Définition

Dispositif invasif et stérile destiné à être utilisé dans le cadre d'une procédure routinière de prélèvement sanguin chez un patient et d'une perfusion gravitationnelle pendant une courte durée de liquides intraveineux. Il comprend une aiguille pour prélèvement sanguin fixée à un tube flexible doté d'un raccord Luer femelle. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Synonyme

aiguille épicrânienne, microperfuseur, butterfly

Spécifications

Image

Normes de qualité

ISO 6009, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques non réutilisables - Code de couleurs pour l'identification

Spécifications techniques

  • AIGUILLE
    • acier inoxydable
    • biseau effilé
    • lubrifiée
    • longueur: ± 20 mm
    • avec capuchon protecteur
  • EMBASE
    • polypropylène, etc.
    • ailettes souples repliables pour la préhension et la fixation de l'aiguille
    • code couleur normalisé
    • gauge des aiguilles indiquée sur les ailettes
  • TUBULURE
    • PVC souple transparent
    • longueur: ± 30 cm
    • volume mort: ± 0,5 ml
    • terminée par un raccord Luer femelle muni d'un bouchon permettant la connexion d'un perfuseur
  • Stérile, à usage unique
  • Existe en 2 tailles:
    • aiguille 21 G: 0,8 x 19 mm (vert), pour adulte
    • aiguille 25 G: 0,5 x 19 mm (orange), pour enfant

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter le « Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020 disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers.

Précautions d'Emploi

En raison du caractère tranchant de l'aiguille, il y a un danger de blessure vasculaire pendant la perfusion.

  • Le patient doit être installé de telle sorte qu'il maintienne immobile le territoire du site de la ponction.
  • Il faut contrôler régulièrement le site de la ponction pendant la perfusion pour détecter rapidement un accident d'extravasion;
  • Pour les perfusions de longue durée, il vaut mieux utiliser des cathéters courts qui sont moins irritants pour les veines.
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