TRANSFUSEUR, avec filtre 200 µ, stérile, u.u.
STD
SINSSEBG1--
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901890
Last Updated on:
07/11/2024, 17:54:11
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
A03010102 - Perfuseurs avec filtre en ligne (y compris transfuseurs)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
TRANSFUSEUR
Définition
Le transfuseur est utilisé pour administrer du sang ou des produits sanguins d'un récipient à un système vasculaire d'un patient par une aiguille ou un cathéter inséré dans une veine. Le dispositif comprend un tube, un régulateur de débit, une chambre compte-gouttes, un filtre à perfusion et un perforateur pour pénétrer et connecter le tube à une poche.
Synonyme
trousse à transfusion, tubulure à sang ou à transfusion
Spécifications
Normes de qualité
ISO 1135-4, 2015, edition 6, Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité
Spécifications techniques
- PERFORATEUR (ou percuteur)
- avec protecteur
- CHAMBRE COMPTE-GOUTTES
- calibré en usine à 20 gouttes d'eau par ml, ce qui correspond à 15 gouttes de sang total ou de Concentré de Globules Rouges par ml
- avec filtre de 200 µ en polyamide
- RÉGULATEUR A MOLETTE / CLAMP
- permet d'ajuster le débit de la perfusion entre 0 et la valeur maximale
- TUBULURE
- PVC transparent
- longueur: minimum 150 cm
- diamètre interne: ± 3 mm
- EMBOUT DISTAL
- Luer lock mâle mobile
- avec capuchon protecteur
- Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile sous sachet pelable
Conseils d'utilisation
- Voir: Transfusion, MSF, 2019
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Précautions d'Emploi
Il ne peut pas être utilisé avec une pompe à perfusion!
Ne pas ajouter de médicament ni de solution autre que du NaCl 0,9% aux dérivés sanguins. Si nécessaire, utiliser une voie IV séparée.
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