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TRANSFUSEUR, avec filtre 200 µ, stérile, u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/18700
STD SINSSEBG1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A03010102 - Perfuseurs avec filtre en ligne (y compris transfuseurs)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TRANSFUSEUR

Définition

Le transfuseur est utilisé pour administrer du sang ou des produits sanguins d'un récipient à un système vasculaire d'un patient par une aiguille ou un cathéter inséré dans une veine. Le dispositif comprend un tube, un régulateur de débit, une chambre compte-gouttes, un filtre à perfusion et un perforateur pour pénétrer et connecter le tube à une poche.

Synonyme

trousse à transfusion, tubulure à sang ou à transfusion

Spécifications

Normes de qualité

ISO 1135-4, 2015, edition 6, Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité

Spécifications techniques

  • PERFORATEUR (ou percuteur)
    • avec protecteur
  • CHAMBRE COMPTE-GOUTTES
    • calibré en usine à 20 gouttes d'eau par ml, ce qui correspond à 15 gouttes de sang total ou de Concentré de Globules Rouges par ml
    • avec filtre de 200 µ en polyamide
  • RÉGULATEUR A MOLETTE / CLAMP
    • permet d'ajuster le débit de la perfusion entre 0 et la valeur maximale
  • TUBULURE
    • PVC transparent
    • longueur: minimum 150 cm
    • diamètre interne: ± 3 mm
  • EMBOUT DISTAL
    • Luer lock mâle mobile
    • avec capuchon protecteur
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Il ne peut pas être utilisé avec une pompe à perfusion!

Ne pas ajouter de médicament ni de solution autre que du NaCl 0,9% aux dérivés sanguins. Si nécessaire, utiliser une voie IV séparée.

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