SERINGUE, u.u., Luer, 2 ml

STD SINSSYDL02-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A02010201 - Seringues pour injection et irrigation conicité luer - usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SERINGUE, Luer simple

Définition

Un dispositif stérile composé d'un cylindre étalonné avec piston destiné à être utilisé pour l'injection / retrait de fluides (p. ex. médicaments) à partir d'un dispositif médical ou du corps. À l'extrémité distale du cylindre se trouve un connecteur mâle Luer pour la fixation du connecteur femelle (embase) d'une aiguille hypodermique ou d'un set d'administration.

Spécifications

Image

Normes de qualité

ISO 7886-1, 2017, edition 2, (confirmed 2022) Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 1: Seringues pour utilisation manuelle

Spécifications techniques

  • CORPS DE SERINGUE: le réservoir pour contenir le liquide
    • polypropylène transparent / polyisoprène
    • capacité: 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml et 50-60 ml
    • les graduations sont gravées ou imprimées sur le corps : en millilitres, facilement lisibles
    • graduations: tous les 0,01 ml (seringue de 1 ml)tous les 0,1 ml (seringue de 2 ml), tous les 0,2 ml (seringue de 5 ml), tous les 0,5 ml (seringue de 10 ml) ou tous les 1 ml (seringue de 20 et 50 ml)
    • avec des brides: des "ailes" qui dépassent du côté du corps de la seringue. ils fournissent une zone ou une surface que l'index et le majeur peuvent saisir pendant l'aspiration ou l'administration.
    • avec bague de retenue (butée de piston) pour empêcher le retrait accidentel du piston
    • terminant par un embout Luer mâle: raccord glissant ou enfichable pour une aiguille​
  • PISTON: un dispositif en forme de piston à l'intérieur du corps de seringue, conçu pour une utilisation à une main
    • polypropylène, polyéthylène
    • parfaitement adapté pour glisser facilement et en douceur à l'intérieur du corps de seringue
    • avec une zone où l'on appuie pour pousser la tige du piston vers le bas dans le canon pour expulser le contenu.
    • embout de piston: les seringues en trois parties se terminent par un joint de piston en élastomère synthétique, plat ou en forme de dôme. Cette pointe assure une parfaite intégrité du joint du cylindre du piston et un comportement de glissement sans faille. Le joint peut être à double contact.
  • Stérile, à usage unique

Remarque: les seringues de 1 ml et 50/60 ml sont généralement des seringues en 3 parties (avec joint de piston), les seringues de 2 ml, 5 ml, 10 ml et 20 ml sont également disponibles en seringues en deux parties (sans joint de piston). Le matériau du corps de ces seringues en deux parties contient souvent un lubrifiant permettant une progression en douceur du piston sans avoir besoin d'un anneau en caoutchouc.

VOIR TABLEAU CI-DESSOUS

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

Les seringues à usage unique doivent être préparées juste avant de faire les injections car les produits injectables peuvent contenir des solvants qui attaquent le plastique (p.ex. le mélarsoprol).

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Tables supplémentaires

capacity

capacité

graduation

max. dead space

espace mort max.

Luer tip

embout Luer

1 ml0.01 ml0.07 ml

central cone

cône central

2 ml0.1 ml0.07 ml

central cone

cône central

5 ml0.2 ml0.075 ml

central cone

cône central

10 ml0.5 ml0.10 ml

Eccentric cone 

Cône excentrique

20 ml1 ml0.15 ml

Eccentric cone 

Cône excentrique

50 / 60 ml1 ml0.20 ml

Eccentric cone 

Cône excentrique