GANT D'EXAMEN, nitrile, u.u., non stérile, grand
STD
SMSUGLEN1L-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
401512
Last Updated on:
22/11/2024, 22:45:40
Ancien(s)
Code(s):
-X SMSUZFR0052
Single patient multiple use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
T01020204 - Gants d'examen en nitrile
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
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Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
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Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
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GANT D'EXAMEN, nitrile
Définition
Gant jetable non stérile utilisé pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.
Synonyme
gant de protection, gant de soins
Spécifications
Commentaire Normes de qualité
Spécifications techniques
- 100% nitrile, non poudré
- Forme ambidextre (convient aux deux mains)
- Épaisseur au niveau doigts: max 0,1 mm
- Manchette: bord droit ou roulé
- Couleur différente des gants d'examen en latex est préférée
- Non stérile, à usage unique
- Dimensions: 3 tailles: petit (S), moyen (M) et grand (L)
| Taille | Longueur min. | Largeur à la paume |
| petit | 240 mm | 80 ± 10 mm |
| moyen | 240 mm | 95 ± 10 mm |
| grand | 240 mm | 110 ± 10 mm |
Emballage et étiquetage
Boîte distributrice en carton de 100, 150 ou 200 gants.
L'étiquetage doit mentionner: "gant non poudré".
Conseils d'utilisation
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Précautions d'Emploi
- USAGE UNIQUE STRICT
- Se laver les mains avant et après le port de gants
- A porter uniquement sur des mains sèches
- Jeter les gants présentant des défauts ou des altérations.
- Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation
- Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait des gants
- Une fois enlevés, les gants doivent être éliminés en suivant les règles de gestion des déchets
- Pour les procédures dans un laboratoire BSL2 et BSL3 les gants nitrile avec manchettes longues sont recommandés (voir famille SPPE).
Conservation
- Température inférieure à 30°C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
- Dans l'emballage d'origine
Critères MSF
Gant non poudré permettant l'utilisation d'une solution hydro-alcoolique pour le lavage des mains
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