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POCHE DE COLLECTE URINAIRE, ENFANT fermée, adh., stér. fille

https://unicat.msf.org/cat/product/27889
NST SCTDBAGU3PG

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A06030301 - Poches recueil urinaires
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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POCHE DE COLLECTE URINAIRE, pédiatrique, adhésive, fermée

Définition

Poche en plastique souple et stérile avec un bord adhésive (généralement de forme spécifique au sexe) destinée à être fixée à la peau autour des organes génitaux afin de recueillir l'urine d'un enfant. Il n'est pas conçu avec une ouverture pour le drainage de l'urine et est généralement utilisé pour l'échantillonnage biochimique, cytologique et / ou bactériologique. Ceci est un dispositif à usage unique.

Spécifications

Poche adhésive stérile pédiatrique pour la collecte d'urine.

Spécifications techniques

  • poche transparente, plastique ( PVC, PE,..)
  • surface adhésive à base d'oxyde de zinc, (sans latex)
  • bride adhésive avec une forme sexospécifique
  • modèle sans écoulement, extrémité distale fermée,
  • contenance 100 ml environ,
  • adapté pour des enfant de > 2,5 kg
  • stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Ils sont emballés dans des blisters individuels pelables (1 face papier pelable avec les informations légales, 1 face transparente) et sont vendus dans des boîtes de 20, 50 ou 100 unités.

Conseils d'utilisation

  • Lavez-vous les mains très soigneusement.
  • Placez l'enfant sur le dos.
  • Nettoyez soigneusement la peau avec de l'eau et du savon neutre. Un antiseptique ne peut être utilisé que sur prescription médicale. La peau doit être propre, sèche, non graissée et non poudrée. La peau ne doit pas être irritée.
  • Retirez et jetez le panneau central de l'adhésif.
  • Retirez délicatement le papier de protection de l'adhésif.
  • Appliquez la poche autour du pénis ou de la vulve du bébé en exerçant une légère pression pour vous assurer que tous les bords sont bien scellés.
  • Pour l'enlever, soulevez délicatement un coin et décollez-le.
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Précautions d'Emploi

Veiller à ce que la taille de la poche soit adaptée au poids de l'enfant.
Dans le cadre des examens biochimiques, cytologiques et bactériologiques, la poche ne doit pas être appliquée pendant plus de 30 minutes afin d'éviter tout risque de contamination urinaire (faux positif). Même si la poche est vide, vous devez la remplacer.

Envoyez l'urine au laboratoire d'analyse dans les 2 heures suivant le prélèvement. En cas d'impossibilité, l'échantillon peut être conservé au réfrigérateur pendant 12 heures au maximum. Indiquez l'heure de la collecte sur la poche.

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Publication de cette fiche technique NST validée par le NCWG Février 2023