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PANSEMENT ABSORBANT, grand, stérile, u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/35742
STD SDREABSD1L-

Article valide

Ancien(s) Code(s): SDREZNL0066 SDREDRWN2025 SDREABSD2025
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M040204 - Pansements absorbants non adhérents
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PANSEMENT ABSORBANT

Définition

Protection stérile pour plaie conçue pour favoriser la cicatrisation en absorbant l'exsudat dans les plaies (par exemple, ulcères, brûlures, plaies chirurgicales, lacérations, abrasions) et en créant un environnement hydraté propice à la cicatrisation. Il ne se présente pas sous la forme de gel et ne produit aucun gel hydro-absorbant au contact de l'exsudat d'une plaie; il ne contient pas d'agent antimicrobien.

Spécifications

Le pansement est composé de 3 couches

  • La couche non tissée ou non adhérente en contact avec la plaie (risque réduit d'adhérence à la plaie).
  • Coussinet avec fibres absorbantes: coton, cellulose ou viscose, avec couche de répartition intégrée pour une distribution uniforme de l'exsudat de la plaie
  • Revêtement hydrophobe: pour empêcher les fuites. Cette couche est de couleur ou d'un marquage distinctif, pour éviter toute confusion avec la couche en contact avec la plaie.

Normes de qualité

  • EN 13726-1, 2002, Méthodes d'essai pour pansements primaires en contact avec la plaie - Partie 1 : Absorption
  • EN 1644-1, 1997, Méthodes d'essai pour compresses en non tissé à usage médical - Partie 1: Non tissés utilisés pour la fabrication des compresses
  • EN 1644-2, 2000, Méthodes d'essai pour compresses en non tissé à usage médical -Partie 2 : Compresses prêtes à l'usage

Spécifications techniques

  • hypoallergénique
  • respirant
  • pansement passif: ne contient aucune substance active
  • capacité d'absorption (sans pression) du pansement: 50 g de liquide/100 cm² ou 10-15 g de liquide/g de pansement
  • stérile, à usage unique
  • dimensions:
    • petit: 10 x 10 cm, 15 x 15 cm
    • moyen: 10 x 20 cm, 15 x 20 cm, 15 x 25 cm
    • large: 20 x 20 cm, 20 x 25 cm
    • les dimensions exactes varient selon le fabricant

Emballage et étiquetage

Chaque compresse est emballée dans un sachet pelable jetable permettant une stérilisation efficace, une manipulation sûre et un stockage de tous les articles emballés jusqu'à leur utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée du matériel.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

  • La fixation est nécessaire.
  • Ne peut être coupé.
  • Ne pas utiliser pendant les interventions chirurgicales: utilisez plutôt des compresses abdominales.

Critères MSF

Pansement stérile absorbant capable d'absorber l'exsudat dans les plaies à exsudation moyenne à forte.

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