(Erba XL200) XL MULTICAL 4x3ml, XSYS0034
STD
ELAECCHC726
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
22/11/2024, 23:00:42
Ancien(s)
Code(s):
SLASZNL0212
W0101050301 - Calibrateurs multicomposants (cc)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
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Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
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Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
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(Erba XL200) XL MULTICAL, XSYS0034
Définition
Calibrateur lyophilisé à base de sérum humain utilisé à l'étalonnage des tests de chimie clinique sur l' analyseur de chimie clinique Erba XL200 .
Spécifications
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Spécifications techniques
Solide jaune clair
Emballage et étiquetage
4 x 3 ml
A Commander Séparément
- Contrôles de qualité
- Réactifs
Conseils d'utilisation
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Conservation
- Le calibrateur lyophilisé non reconstitué est stable jusqu'à la date de péremption mentionnée sur l'étiquette lorsqu'il est conservé à 2-8°C.
- Stabilité du calibrateur reconstitué* :
- à 15-25 °C 8 heures
- à 2-8 °C 2 jours
- à (-25) - (-15) °C 4 semaines (après congélation)
*Exceptions :
- Stabilité de la bilirubine totale dans le calibrateur reconstitué (à l'abri de la lumière) :
- à 15-25 °C 6 heures
- à 2-8 °C 1 jour
- à (-25) - (-15) °C 2 semaines (après une seule congélation)
- Stabilité de la bilirubine directe dans le calibrateur reconstitué (conservé à l'abri de la lumière) :
- à 15-25 °C 3 heures
- à 2-8 °C 8 heures
- à (-25) - (-15) °C 2 semaines (après congélation)
- Conserver le calibrateur bien bouché et à l'abri de la lumière lorsqu'il n'est pas utilisé. Conserver les flacons en position verticale pour éviter les écoulements et les fuites. Fermer hermétiquement les flacons après utilisation pour éviter l'évaporation.
Critères MSF
Utiliser avec l'Erba XL200
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