(réanim./respirateur) VALVE PEEP 20,raccord ent.30mm,reutil.

STD EANEANAA307

Article valide

Ancien(s) Code(s): EANEZFR0136 EANEANAS625 EANEZBE0228 EANEANAA619 EANEANAS621 EANEANAA406
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R028001 - Valves pour circuit respiratoires
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Valve pression positive en fin d'expiration - PEEP

Définition

Dispositif non stérile utilisé dans un circuit ou système de respiration ou d'anesthésie pour maintenir un niveau choisi de pression positive en fin d'expiration (PEEP) dans les voies respiratoires du patient pendant la ventilation.

Ce dispositif est généralement en plastique et en métal, et possède une ou plusieurs valves actionnées avec un ou plusieurs ressorts permettant d'obtenir une résistance des voies respiratoires, et un bouton ou cadran réglable (habituellement gradué) pour ajuster le niveau de résistance, généralement à un niveau situé entre 5 à 20 cm H2O.

Ce dispositif est utilisé avec des respirateurs, des systèmes respiratoires autonomes pour l'administration d'oxygène, des réanimateurs pulmonaires ou des systèmes respiratoires d'anesthésie ayant souvent une fonction de valve d'expiration. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

Spécifications

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Spécifications techniques

Valve PEEP réutilisable 20

  • matériau
    • pièces en plastique transparent: polysulfone
    • pièces en plastique du corps de valve: polysulfone avec disque en delrin et huile de silicone
    • bouchon de réglage d'étanchéité: caoutchouc EPDM
    • ressorts: acier inoxydable
  • réglable entre 1,5 et 20 cm H20
  • raccord d'entrée 30 mm
  • non stérile
  • autoclavable jusqu'à 134°C

Critères MSF

Lors du transport de patients ventilés mécaniquement, un réanimateur manuel Ambu est souvent utilisé. L'ajout de la valve PEEP permet de maintenir un certain degré d'oxygénation et d'aération pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire.

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