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Liste de prix publique

COMPRESSE HEMOSTATIQUE ABSORB., dense O(R)C, 7x10cm, stér.

https://unicat.msf.org/cat/product/45121
STD SDREHACB2751

Article valide

Ancien(s) Code(s): SDREZBD0020
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M040501 - Pansements hémostatiques - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PANSEMENT HEMOSTATIQUE ABSORBABLE, O(R)C

Définition

Dispositif résorbable stérile, dérivé de polysaccharides végétaux (par exemple dérivé de cellulose, d'amidon ou de gélose) conçu pour être appliqué sur des plaies chirurgicales ou traumatiques afin de faciliter une hémostase locale principalement grâce à la dénaturation des protéines sanguines et/ou l'adhérence aux plaquettes sanguines. Ce dispositif peut être appliqué directement sur la plaie où il demeure pour être ensuite absorbé par l'organisme.

Spécifications

La cellulose est un homopolysaccharide produit par polymérisation du glucopyranose par des liaisons β-glucosidiques. La cellulose oxydée peut être soit régénérée (ORC, les fibres organisées sont formées avant l'oxydation), soit non régénérée (ONRC, avec des fibres non organisées avant l'oxydation).

La cellulose oxydée est connue pour sa facilité d'utilisation, sa biocompatibilité favorable et ses propriétés bactéricides.

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Commentaire Normes de qualité

Monographies USP: Cellulose Oxydée Régénérée

Spécifications techniques

  • matière: ORC = cellulose oxydée régénérée ou ONRC = cellulose oxydée non régénérée
  • fibres dans une natte tricotée dense
  • flexible et peut être coupé sans effilocher et plié pour se conformer aux surfaces irrégulières
  • ne colle pas aux instruments
  • (re) positionnement facile au site de saignement
  • pas d'effet mémoire
  • absorbable
  • stérile, à usage unique
  • taille: 7 - 7,5 x 10 cm

Emballage et étiquetage

Chaque pansement est emballé dans un sachet pelable jetable permettant une stérilisation efficace, une manipulation sûre et un stockage de tous les articles emballés jusqu'à leur utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée du matériel.

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • Pour éviter les complications, il ne doit pas être enfermé dans une plaie contaminée sans drainage.
  • Lorsque la cellulose oxydée est utilisée à proximité de la structure nerveuse dans les zones de confinement osseux (p.ex. foramins, moelle épinière, chiasme optique), elle peut entraîner des lésions nerveuses.
  • L'utilisation d'hémostatiques topiques à base de cellulose oxydée n'est pas indiquée pour contrôler les fuites biliaires, urinaires, pancréatiques et d'air

Conservation

  • température de stockage: 15 - 30 ° C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité

Critères MSF

A utiliser dans le traumatisme crânien en tant qu'adjuvant à la ligature ou à d'autres méthodes classiques pour contrôler les hémorragies provenant de vaisseaux capillaires ou de veines et petites artères.

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