COMBINAISON sans capuchon, M (Tychem QC 125T)

STD SPPECOVPT2M

Article valide

Ancien(s) Code(s): ELINZBE0057 ELINZFR0044 ELINOVER4ML ELINOVER3ML ELINOVER4WML ELINOVER5WML ELINZNL0022 ELINOVER5ML
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
tegory III - risks that may cause very serious consequences such as death or irreversible
Equipement de protection individuelle: Équipement qui protégera le personnel de santé contre les risques pour la santé ou la sécurité liés aux activités médicales.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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COMBINAISON sans capuchon (Tychem QC 125T)

Définition

Équipement de protection individuelle (sans capuchon) recouvrant le corps du cou aux chevilles, revêtu sur une tunique et un pantalon chirurgical pour protéger le personnel médical et non-médical contre les substances chimiques inorganiques ou les agents biologiques infectieux (p.ex. Ebola).

Synonyme

Vêtement de protection

Spécifications

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Commentaire Normes de qualité

Vêtement de protection individuelle (EPI) Catégorie III conception complexe :

  • Vêtement de protection chimique Types 3, 4, 5, 6
  • Vêtement de protection contre les agents infectieux Type 3B (étanchéité au liquide) et/ou 4B (étanchéité aux pulvérisations)

Conforme aux normes européennes suivantes :

  • ISO 13688: 2013 (confirmé en 2019): Vêtements de protection, exigences générales

Normes applicables au matériau

  • EN 368/EN ISO 6530 : Résistance des matériaux à la pénétration par des produits chimiques liquides
  • EN 14126: Protection contre les agents infectieux pour les groupes de risques 1, 2, 3, 4
  • ISO 16603 : Détermination de la résistance des matériaux des vêtements de protection à la pénétration par le sang et les fluides corporels, méthode d'essai utilisant un sang synthétique, sous pression hydrostatique = 20 kPa - Classe 6/6
  • ISO 16604 : Détermination de la résistance à la pénétration des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection, méthode d'essai utilisant le bactériophase Phi-X 174, sous pression hydrostatique = 20 kPa -Classe 6/6
  • ISO 22612 : Méthode d'essai de la résistance à la pénétration microbienne (bactéries) par voie sèche = log cfu ≤ 1 - Classe 3
  • ISO 22611 : Méthode d'essai de la résistance à la pénétration par des aérosols contaminés biologiquement, utilisant Staphylococcus aureus = logratio >5 - Classe 3/3
  • ISO 22610 : Méthode d'essai de résistance à la pénétration de la barrière bactérienne à l'état humide, lorsque cette barrière est soumise à un frottement mécanique = > 75 min - Classe 6/6
  • EN 14325: Méthodes d'essai et classification de performance des matériaux, coutures, jonctions et assemblages des vêtements de protection chimique
    • Résistance à l'abrasion : >2000 cycles - Classe 6/6
    • Résistance à la flexion : >100 000 cycles - Classe 6/6
    • Résistance à la déchirure trapézoïdale : min. Classe 3/6
    • Résistance à la traction (traction max.) : Classe 2/6
    • Résistance à la perforation : Classe 2/6
    • Résistance à l'allumage : minimum Classe 1/3

Normes applicables à la combinaison entière

  • EN 1073-2: Exigences et méthodes d'essai des vêtements de protection non ventilés contre la contamination radiocative sous forme de particules = Classe 1/3
  • EN 1149-5 & EN 1149-1: Propriétés électrostatiques = Classe 2
  • EN ISO 13935-2: Détermination de la force maximale avant rupture des coutures par la méthode d'arrachement (Grab test) = >125N, niveau 4/6
  • EN 14605: Vêtements de protection Types 3-4 : Protection contre les produits chimiques liquides (étanchéité aux pulvérisations)
  • ISO 17491-4: Méthodes d'essai pour les vêtements fournissant une protection contre les produits chimiques -- Partie 4: Détermination de la résistance à la pénétration par vaporisation de liquide (essai au brouillard) - succès
  • ISO 17491-3: Méthodes d'essai pour les vêtements fournissant une protection contre les produits chimiques -- Partie 3: Détermination de la résistance à la pénétration par un jet de liquide - succès
  • EN ISO 13982-1: Exigences de performance des vêtements de protection contre les produits chimiques offrant une protection au corps entier contre les particules solides transportées par l'air (vêtements de type 5) - succès
  • EN 13034: Exigences relatives aux vêtements de protection chimique offrant une protection limitée contre les produits chimiques liquides (vêtements de type 6) - succès
Image

Spécifications techniques

Matériel: Tychem QC

  • Matériau composé d'un substrat en Tyvek® (laminée d'oléfine filée-liée non tissée composée de fibres de polyéthylène haute densité) recouvert d'un polymère
  • Étanche aux particules et aux liquides
  • Sans liants, sans latex, sans composés halogénés
  • Épaisseur : 180 μm
  • Couleur : claire (optionnel: jaune à l'extérieur, blanc à l'intérieur)
  • Traitement anti-statique sur la surface intérieure.

Modèle 125T-DC

  • Coutures cousues et recouvertes pour une meilleure solidité et pour rendre la couture imperméable et complètement étanche
  • 2 passe-pouces en élastique sans latex à l'extrémité des manches:
    • 1 large pour le pouce
    • 1 étroit pour le petit doigt
    • assurent un bon ajustement et empêchent la manche de la combinaison de bouger.
  • Fermeture à glissière :
    • nylon sur tresse de polyester avec simple rabat auto-adhésif protecteur
    • dents fermeture: plastique
    • curseur: métal, min 2 cm longueur
  • Élastique au niveau des poignets et large élastique au niveau des chevilles: garantissant un bon ajustement et une fermeture aux endroits stratégiques.
  • Col Mao: 3,5 cm
  • Non stérile, à usage unique

Dimensions

Taille fondée sur des mensurations prises avec une couche de sous-vêtements et sans chaussures

Ce tableau est un guide pour la sélection des vêtements PPE. Un bon ajustement varie selon la forme du corps et les sous-vêtements. Vérifier que le vêtement est bien ajusté avant l'utilisation, car la protection dépend de la sélection de la taille appropriée.

Emballage et étiquetage

Emballage individuel, 25 / carton

Gardez les combinaisons dans les boîtes afin de protéger le vêtement.

    Conseils d'utilisation

    Le port de la combinaison est obligatoire :

    • Pour le personnel médical et non médical travaillant dans la zone à haut-risque d'une unité de traitement pour FHV
    • Pour l'équipe en charge de la désinfection, du transport et de l'enterrement des corps de patients décédés de FHV et lors de la désinfection de la morgue
    • Pour les ambulanciers lors du transport de patients atteints de FHV et lors de la désinfection de l'ambulance
    • Pour l'équipe mobile en charge de la désinfection à domicile en cas de FHV
    • Pour le personnel en charge de la manipulation et élimination des déchets contaminés en cas de FHV
    • Pour toute personne (personnel et accompagnants) en contact étroit avec des cas suspects ou confirmés de FHV ou SARS. Non indiqué pour les familles et les visiteurs

    Attention:

    La combinaison fait partie de la tenue de protection complète revêtue en cas de FHV (voir le module de matériel de protection du kit FHV).

    Image

    Précautions d'Emploi

    • Les utilisateurs doivent recevoir une formation adéquate sur la nécessité de porter un équipement de protection individuelle, ses limites, quand et comment il doit être utilisé
    • Remplacer la combinaison si elle est endommagée
    • Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait de la combinaison
    • Une fois enlevée, éliminer la combinaison en suivant les règles de gestion des déchets
    • Usage unique strict

    Conservation

    Les vêtements Tychem® peuvent être utilisés pendant au moins 14 ans après leur réception par l'utilisateur final, à condition que toutes les conditions suivantes soient remplies:

    • Le vêtement a été stocké correctement
    • Le vêtement n'a pas été endommagé, altéré ou contaminé
    • Le vêtement passe à l'inspection visuelle complète

    Si les produits n'ont pas été stockés correctement, veuillez consulter votre centre d'approvisionnement. (L'examen d'un échantillon par le fabricant est une possibilité)

    Conditions de stockage

    • Rangez les vêtements Tychem® dans un endroit frais, sombre et sec exempt de saleté et d'insectes.
    • La lumière du soleil, l'ozone, les températures élevées (> 120 ° F [49 ° C]), les gaz d'échappement, la compression sous des poids lourds et / ou des protubérances pointues sont des conditions connues pour dégrader ou endommager les matériaux de ces combinaisons.
    • Rangez les vêtements Tychem® de manière à ne pas marcher dessus et à ne pas placer d'objets lourds dessus.

    Critères MSF

    Article indispensable pour la protection du personnel et des accompagnants contre les agents infectieux transmissibles par voie sanguine en cas de fièvre hémorragique.

    La combinaison offre une protection complète contre la pénétration des liquides et des microorganismes, une résistance mécanique supérieure (résistance à la déchirure et à l'abrasion), liberté de mouvement et confort. La douceur du matériau permet d'éviter les irritations cutanées.

    Le vêtement de protection doit garantir à l'utilisateur aussi bien le confort que la protection.

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