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BISTOURI ELECTRIQUE (Valleylab Force FX), 220 V + acc.

https://unicat.msf.org/cat/product/53618
NST EEMDESUE6--

Outdated Article

Ancien(s) Code(s): -X EHOEZFR0686 EHOEZNL0373
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BISTOURI ELECTRIQUE (Force FX)

Arrêté en 2019 car il n'est plus produit. Remplacé par le Lamidey SEAL (voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

Un ensemble de dispositifs destinés à générer et à appliquer un courant alternatif radio fréquence (RF) aux tissus mous pour couper et coaguler au cours d'une intervention chirurgicale endoscopique ou ouverte; il n'est pas dédié à l'ablation focale de tissus spécifiques. La résistance tissulaire au courant électrique crée la chaleur lorsque le courant traverse le corps entre les électrodes; il n'est pas destiné à l'électrochirurgie à l'argon.

L'ensemble comprend

  • un générateur RF alimenté par un courant secteur avec des fonctions / commandes de surveillance,
  • des câbles de connexion,
  • une pièce à main (manche) avec des électrodes pour appliquer l'énergie au site chirurgical
  • une électrode pour système de diathermie électrochirurgicale, de référence est nécessaire pour l'utilisation monopolaire

Spécifications

Le Valleylab Force FX ™ est un bistouri électrique isolée qui fournit la puissance nécessaire pour couper, dessécher et fulgurer les tissus pendant la chirurgie. Le générateur est utilisé pour les procédures électrochirurgicales bipolaires et monopolaires.

Le générateur est doté d'une technologie de réponse instantanée commandée par ordinateur conçue pour assurer un effet clinique uniforme dans tous les types de tissus.

Vous pouvez utiliser les commandes de la manche ou de la pédale pour activer le générateur.

Les prises sont marquées pour assurer le bon raccordement des accessoires.

Les indicateurs vous alertent lorsque le générateur est activé.

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Normes de qualité

EN IEC 60601-2-2 , 2018, Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Composants

  • 1 x générateur RF alimenté par un réseau électrique avec fonctions de surveillance / contrôle des câbles de connexion
  • 10 x MANCHE commande manuelle & câble, réutilisable E2100 EEMDESUA603
  • 3 x ELECTRODE DE REF. PATIENT, adulte, réutilisable EEMDESUA606
  • 2 x ELECTRODE DE REFERENCE PATIENT, enfant, réutilisable EEMDESUA610
  • 3 x BANDE SILICONE, avec bouton de fixation
  • 3 x CABLE POUR ELECTRODE REFERENCE PATIENT REUTILISABLE EEMDESUA607
  • 4 x CABLE pour ELECTRODE PATIENT SPLIT E0560 EEMDESUA605

Spécifications techniques

Générateur pour système bistouri électrique

Les générateurs isolés isolent le courant de terre et ne permettent pas au courant significatif de chercher des chemins alternatifs à la terre. Le courant doit retourner par l'électrode de référence du patient au générateur.

  • Parametres d'utilisation:
    • Plage de température: 10°C à 40°C (50°F à104°F)
    • Humidité relative: 30% à 75%
    • Pression atmosphérique: 700 à 1060mbar
  • Alimentation
    • Plage de fonctionnement: 85 à 132 AC volts.
    • Courant maximum: 7 ampères en "Coupe" et 4 ampères en "Coagulation"
  • Puissance:
    • Bipolaire
      • Précis: 470 kHz sinusoïde
      • Standard: 470 kHz sinusoïde
      • Macro: 470 kHz sinusoïde
    • Coupe Monopolaire
      • Bas: 390 kHz sinusoïde. Similaire au mode Pure Cut, sauf que la tension maximale est limitée à une valeur inférieure.
      • Pure: 390 kHz sinusoïde
      • Mélange (blend): des rafales de sinusoïde de 390 kHz, récurrentes à des intervalles de 27 kHz. 50% cycle de service.
    • Coagulation Monopolaire
      • 'Desiccate': sinusoïde de 240 kHz répétée à 39 kHz. 8% cycle de service
      • 'Fulgurate': rafales sinusoïdales de 390 kHz amorties avec une fréquence de répétition de 30 ou 57 kHz en 500 ohms
      • 'Spray': rafales sinusoïdales de 390 kHz amorties avec une répétition aléatoire centrée à 28 kHz. Les fréquences incluent 21 kHz

Dimensions

le générateur:

  • Longeur x Largeur x Hauteur: 44 x 36 x 11 cm
  • Poids: 8,2 kg

Livré(s) avec l’Article

  • 150 x ELECTRODE MONOP. LAME, 6cm u.u. E1551G EEMDESUC605
  • 50 x ELECTRODE MONOP. LAME, 16cm u.u. E1551-6 EEMDESUC606
  • 100 x TAMPON GRATTOIR pour électrodes bistouri., 5x5cm, stér. SSCOETCP55S

A Commander Séparément

  • EEMDESUC601 ELECTRODE DE REFERENCE PATIENT SPLIT,adulte u.u.
  • EEMDESUC603 ELECTRODE DE REFERENCE PATIENT SPLIT,enfant u.u.
  • EEMDESUC604 ELECTRODE DE REFERENCE PATIENT SPLIT, nv-né u.u.
  • EEMDESUA611 ELECTRODE BIPOLAIRE BAIONNETTE,2mm réut. E4054-CT
  • EEMDESUA612 CABLE POUR ELECTRODE BIPOLAIRE réut. E0020V
  • EEMDESUA613 PEDALE BIPOLAIRE, standard E6009B

Conseils d'utilisation

Trois modes de coupe, tous contrôlés par la technologie Instant Response ™, offrent aux chirurgiens une variété de choix

  • Low Cut pour les tissus délicats ou les cas laparoscopiques
  • Pure Cut pour une coupe propre et précise
  • Mélange pour couper avec l'hémostase

Quatre modes de coagulation

  • Dessiccate pour la coagulation par contact à basse tension adaptée au travail tissulaire laparoscopique et délicat
  • Fulgurate (facteur de crête élevé) pour une coagulation sans contact efficace dans la plupart des applications
  • Fulgurate (facteur de crête faible) pour les exigences de coagulation à basse tension
  • Pulvériser pour coaguler de grandes zones tissulaires avec une profondeur superficielle de nécrose

Trois modes bipolaires

  • Precis, Standard et Macrobipolar sont contrôlés par le système Instant Response ™
  • Les réglages précis et standard utilisent une basse tension pour éviter les étincelles

Précautions d'Emploi

Usage strictement réservé au personnel qualifié.

Lire attentivement la notice du fabriquant.

La plaque doit être appliquée le plus largement possible sur la peau nue du patient et aussi près que possible du champ opératoire.

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

ATTENTION, DANGER DE BRÛLURE:

  • si la surface de contact entre la plaque et le patient est trop petite (concentration de courant)
  • si la plaque n'est pas constamment sèche (les liquides sont conducteurs d'électricité)

Critères MSF

Générateur électro-chirurgical utilisé en chirurgie pour la section des tissus mous et la coagulation. Article sélectionné pour deux de ses fonctions: coupe et coagulation monopolaires (pour la chirurgie générale).

Facile à utiliser et compact, il offre toutes les sécurités d'un bistouri haut de gamme.

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