PERCEUSE CHIRURGICALE (Cordless Driver 4) +accessoires

NST EEMDDRIE4--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X EHOEZBE1216 EHOEDRIE4-- EEMD4--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12130503 - Fraises de chirurgie orthopédique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PERCEUSE CHIRURGICALE (Cordless 4)

La perceuse Cordless Driver 4 n'est plus fabriqué et remplacé par la Cordless Driver 8 (voir “remplacé par“ en bas de page).

La majorité des accessoires et pièces détachées sont compatibles avec les autres modèles. Les modèles sont mentionnés dans les libellés des pièces.

Définition

La perceuse sans fil Cordless Driver 4 est un instrument chirurgical alimenté par batterie destiné à être utilisé pendant les procédures chirurgicales orthopédique ou traumatologique pour sectionner ou percer l'os. Il sert également à la mise en place ou à la coupe de vis, de broches et d'autres dispositifs de fixation.

Il est composé d'une pièce à main, sur laquelle on vient adapter des embouts et des outils spécifiques en fonction du geste chirurgical à accomplir (méchage, alésage, passe-broche, scie sagittale ou perceuse). La vitesse de rotation du moteur est contrôlée directement sur la pièce à main.

Synonyme

Moteur chirurgical

Spécifications

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Composants

  • 1 x Perceuse "Cordless Driver 4" Pièce a main réf. 4405000000
  • 1 x Mandrin Synthes réf.4100110000
  • 1 x Mandrin Synthes pour alésoir réf.4100210000
  • 1 x Embout de scie sagittale réf.4100400000
  • 1 x Mandrin de Jacob (Ø 6,35mm = ¼ inch) réf. 4100131000
  • 1 x Mandrin d'alésage de Jacob (Ø 6,35mm = ¼ inch) réf. 4100231000
  • 1 x Passe Brochesin Collet réf.4100125000
  • 1 x Contre-angle d'Alésage Hudson Modifié réf. 4100235000
  • 1 x Chargeur Batterie (système 7) réf.7110120000
  • 1 x Batterie Non-Stérile (Aseptique) Petite réf. 7222110000
  • 1 x Système de Transfert, Petit réf. 7222130000
  • 1 x Boîtier de Batterie Aseptique CD3-4 réf. 7222120000
  • 1 x Panier de Stérilisation réf. CMNETH

Spécifications techniques

  • Cycle opératoire:
    • Fonctionnement avant/recul: cycle de 5 fois 1 min de marche/ 4 min d'arrêt, avec 2 h de repos
    • Fonctionnement en mode oscillation: cycle de 5 fois 15 sec de marche/15 sec d'arrêt, avec 90 min de repos
    • Fonctionnement avec embout de scie sagittale: cycle de 4 fois 10 sec de marche/20 sec d''arrêt, avec 90 min de repos
  • Vitesse
    • Position "Drill": 1500 tr/min
    • Position "Reamer": 303 tr/min
  • Couple:
    • Position "Drill": 3,3 Nm
    • Position "Reamer": 15,7 Nm
  • Moteur cannulé: 4,0 mm
  • Double gâchette avec mode avant, arrière, alternatif
  • Indice de protection contre la pénétration (IP): IPX 0 (not water resistant)
  • Alimentation interne:
    • 9,9 V (courant continu) par bloc batterie SmartLife Stryker (lithium-ion)
    • 9,6 V par bloc batterie Système 6 (nickel-cadmium)
  • Autonomie des batteries: 20 min en cours d'utilisation en continu avec Lithium-Ion
  • Conditions d'utilisation:
    • Température: 10 à 27°C
    • Humidité relative: 30 à 75 %
    • Pression atmosphérique: 700 à 1060 hPa

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Conseils d'utilisation

Lire attentivement le manuel d'utilisation fournit avec la perceuse avant toute utilisation

Entretien

Nettoyage / Lavage : Ne pas immerger.

Stérilisation : Autoclavable à 134°C

Toujours retirer la batterie avant passage à l'autoclave.µ

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Entretien périodique:

  • Avant chaque utilisation: Inspecter, activer et essayer la pièce à main pour s'assurer de son bon fonctionnement.
    • Vérifier qu'aucune pièce n'est desserrée ou manquante.
    • Vérifier le libre mouvement de toutes les pièces mobiles.
    • Prêter attention à tout bruit anormal ou vibrations et noter la vitesse de fonctionnement.
  • Tous les 3 mois: Essayer l'embout de scie sagittale avec la pièce à main pendant une minute pour déterminer la température de fonctionnement. Si l'extrémité distale et le corps de l'embout s'échauffent à une température inconfortable au toucher 43,3°C , envoyer la pièce à main et l'embout en SAV.
  • Selon les besoins: Si le fonctionnement des embouts de type à mandrin ou auto-serrant se fige, appliquer une huile spécifique pour instruments chirurgicaux aux mors de l'embout. Essuyer l'excès d'huile.
  • Selon les besoins: Si le bouton de libération de la pièce à main du moteur sans fil 3 se fige, appliquer une huile spécifique pour instruments chirurgicaux à la pièce à main.

Pour davantage de précisions sur la maintenance et la stérilisation de l'appareil, se référer au manuel d'utilisation fourni avec celui-ci.

Conservation

  • Température: -20 à 40°C
  • Humidité relative: 10 à 75 %
  • Pression atmosphérique: 500 à 1060 hPa

Critères MSF

Perceuse chirurgical nécessaire pour effectuer les fixations internes ou d'autres techniques de chirurgie orthopédique.

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