(chimie clinique Piccolo) AMLYTE 13 DISQUE, 400-0041

STD ELAECCHT401

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X DDGTZFR0240 DDGTZBE0234
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01010404 - Paramètres multiples (mélange) - réactifs de chimie clinique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(chimie clinique Piccolo) AMLYTE 13

ATTENTION

Cet article est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande mais il est toujours conditionné en kit de 10.

Définition

Le Piccolo AmLyte 13, utilisé avec l'analyseur chimique Piccolo Xpress, est constitué d'une cartouche ayant la forme d'un disque et fournit une détermination quantitative in vitro de 13 différents paramètres de chimie clinique.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Disque plastique de réactifs autocalibré à usage unique: Piccolo AmLyte 13
  • 1 disque est prévu pour réaliser les tests chez 1 patient
  • Paramètres
    • ALB: Albumine
    • ALT: Alanine Aminotransférase
    • AMY: Amylase
    • AST: Aspartate Aminotransférase
    • BUN: Azote uréique sanguin
    • Ca: Calcium total
    • CK: Créatine Kinase
    • CRE: Créatinine
    • CRP: Protéine C-Réactive
    • GLU: Glucose
    • K+: Potassium
    • Na+: Sodium
    • TBIL: Bilirubine totale
  • Volume d'échantillon: 100 µl
  • Type d'échantillon: sérum, plasma, sang total (prélevé uniquement avec héparine-lithium)
  • Durée du test: approx. 12 minutes

Emballage et étiquetage

Boîte de 10 disques, réf. 400-0041 (un disque Piccolo Amlyte 13 réf. 400-1041)

A Commander Séparément

  • Contrôles: bas et haut
  • Pipettes de transfert d'échantillons et embouts

(voir articles apparentés)

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions sur la notice et/ou manuel d'utilisation.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

Précautions d'Emploi

  • Ne pas réutiliser un disque même si l'opération a été interrompue.
  • Ne jamais utiliser un disque tombé ou fendu, car il peut propager des matières infectieuses à l'intérieur de l'analyseur, et cela peut affecter les résultats.
  • Un disque non utilisé dans les 20 minutes après ouverture de l'emballage doit être éliminé.

Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8°C, A l'abri de la lumière
  • Ne pas exposer le disque avec ou sans son emballage, à la lumière directe du soleil ou à des températures supérieures à 32°C.
  • Lors de la sortie du réfrigérateur, de la condensation peut se former. Les disques peuvent rester 48 h à température ambiante.
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: min 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Identification des Dangers

Image

Mention d’Avertissement

Attention

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H302Nocif en cas d'ingestion
H315Provoque une irritation cutanée
H335Peut irriter les voies respiratoires
EUH401Respectez les instructions d’utilisation afin d’éviter les risques pour la santé humaine et l’environnement
P235Tenir au frais
P273Éviter le rejet dans l'environnement
P308 + P313EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin
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