CULTURE SANG BacT/ALERT ADULT (FA), fl. [BMX-410851]

STD SBCMRDTUBTAA

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X SLASZBD0279 SLASZBE0568 SLASHBMC003
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104010504 - Flacons d'hémoculture automatisée
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CULTURE SANG BacT/ALERT Adulte (FA)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 100.

Définition

Les flacons de culture BacT/ALERT® FA Plus s'utilisent avec le système de détection microbienne BacT/ALERT® dans le cadre de procédures qualitatives améliorées pour la détection et l'isolement de micro-organismes anaérobies facultatifs et aérobies (bactéries et levures) à partir du sang et d'autres fluides corporels normallement stériles.

Spécifications

Les systèmes de détection microbienne BACT/ALERT® utilisent un détecteur colorimétrique et la lumière réfléchie pour mesurer en continu la présence et la production de dioxyde de carbone (CO2) dissoute dans le milieu de culture.

Si des microorganismes sont présents dans l'échantillon testé, du dioxyde de carbone est produit à mesure que les organismes métabolisent les substrats dans le milieu de culture. Lorsque la croissance des microorganismes produit du CO2, la couleur du détecteur perméable aux gaz installé au fond de chaque flacon de culture passe du bleu-vert au jaune. La couleur plus claire entraîne une augmentation des unités de réflectance suivies par le système. La réflectance des flacons est contrôlée et enregistrée par l'instrument toutes les 10 minutes.

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Composants

Chaque bouteille contient 30 mL de milieu complexe supplémenté et ≥ 1,6 g de billes polymériques adsorbantes.

Au moment de la fabrication, le milieu contient les composants réactifs suivants :

  • combinaison de peptone/extraits biologiques (≥ 1,85 % m/v),
  • anticoagulants (≥ 0,083 % m/v),
  • vitamines et acides aminés (≥ 0,00145 % m/v),
  • sources de carbone (≥ 0,45 % m/v)
  • oligoéléments (≥ 0,0005 % m/v).
  • autres complexes d'acides-aminés et substrats de'hydrates de carbone dans de l'eau purifiée.

Les flacons abritent une atmosphère de N2, O2 et CO2, sous vide.

Spécifications techniques

  • Les flacons de culture BACT/ALERT® contiennent du polycarbonate. Tous les désinfectants ne sont pas destinés à être utilisés sur des surfaces en polycarbonate et peuvent entraîner une détérioration du flacon.
  • Volume de sang à ajouter : 10 ml
  • Code couleur : vert pâle

Emballage et étiquetage

Kit contenant 100 flacons de culture contenant 30 ml de milieu de culture chacun.

A Commander Séparément

  • Systèmes de détection microbienne BACT/ALERT®
  • Dispositif de prélèvement sanguin
  • Capuchon d'adaptateur de prélèvement sanguin
  • Aiguille stérile pour les voies respiratoires/unités de sous-culture
  • Gants à usage unique
  • Conteneurs de déchets à risque biologique appropriés pour les matériaux potentiellement contaminés par des agents infectieux
  • Tampons imbibés d'alcool ou équivalent

Conseils d'utilisation

  • Suivre les recommandations de la notice.
  • Un précipité peut se former si les flacons sont soumis à une température inférieure à 15°C. Il disparaît lorsque les flacons sont amenés à température ambiante.
  • Ramener les flacons à température ambiante avant utilisation.

Veuillez consulter les «Procédures et ressources de laboratoire de bactériologie» disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Les flacons de culture BacT/ALERT PA Plus sont prêts à l'emploi.
  • Conserver en position verticale.
  • Conserver entre 15 et 30 °C.
  • Conserver à l'abri de la lumière directe du soleil.
  • Ne pas inoculer les flacons de culture après la date de péremption.
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Critères MSF

Réservé pour les programmes de microbiologie.

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