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Liste de prix publique

(bm GeneXpert) TEST EBOLA, cartouche GXEBOLA-CE-50

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/288
https://unicat.msf.org/cat/product/56941
NST ELAEMBIT106

Article valide

Ancien(s) Code(s): ELAEZBE1066 ELAEPCRT601 DDGTZFR0256 ELAEZNL0671
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105040528 - Ebola (filovirus) - biologie moléculaire
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN1760
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
CT25
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/588506/image_1920?unique=9d080c2

Cette combinaison n'existe pas.

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(bm GeneXpert) TEST EBOLA, cartouche GXEBOLA-CE-50

ATTENTION

Cet article est identifié à l'unité pour faciliter les commandes mais est toujours emballé dans des paquets de 50 cartouches

Définition

Le test Xpert Ebola est un test de réaction de polymérisation en chaine en temps réel (RT-PCR) utilisé sur la plateforme GeneXpert. Il permet la détection qualitative d'ARN du virus Ebola Zaire (détecté lors de l'épidémie en Afrique de l'Ouest en 2014), à partir d'échantillons de sang total sur EDTA, chez des personnes présentant des signes et symptômes d'une infection au virus Ebola, en lien avec des facteurs de risques épidémiologiques.

Spécifications

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Matière

  • Cartouches de test GeneXpert Ebola contenant :
    • Bille 1, Bille 2 et Bille 3 (lyophilisées)
    • 0,5 ml de réactif de rinçage
    • 2,0 ml de réactif d'élution
    • 2,0 ml de réactif de fixation
  • Réactif échantillon Ebola avec un réactif de lyse (thiocyanate de guanidinium)

Composants

  • 50 cartouches de tests GeneXperet Ebola avec tubes réactionnels intégrés
  • 50 x 2,5 ml de réactifs échantillons Ebola
  • 5 x 10 pipettes de transfert jetables de 1 ml
  • 1 CD

Spécifications techniques

  • Le kit test Xpert EBOLA (GXEBOLA-CE-50) contient les réactifs nécessaires pour tester 50 specimens
  • Les billes sont des composants blancs solides dans les carouches
  • Les réactifs sont des liquides transparents tamponnés dans des solutions aqueuses

Contrôle qualité

Chaque test comprend un contrôle d'adéquation de l'échantillon (CAE), un contrôle interne Cepheid (CIC) et un contrôle de vérification de la sonde (CVS).

Des contrôles externes peuvent être utilisés conformément aux exigences des organisations d'accréditation locales, régionales et nationales, selon les besoins

Emballage et étiquetage

Kits pour 50 tests

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN1760
  • Classe de risque: 8
  • Groupe d'emballage: III
  • Désignation exacte d'expédition: liquide corrosif n.s.a (thiocyanate de guanidinium)

Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

  • Ne pas utiliser des réactifs visiblement troubles ou ayant changé de couleur.
  • Ne pas utiliser une cartouche qui a fuit.

Conservation

  • Conserver entre 2 et 28°C
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

La cartouche contient du thiocyanate de guanidinium comme réactif de lyse. Cette substance chimique est hautement toxique et tous les soins doivent être pris lors de l'utilisation des cartouches en cas de renversement etc.

Notez que cette substance est aussi hautement toxique pour la vie aquatique. La manière optimale d'élimination est l'incinération. Aucun liquide de la cartouche ne peut être libéré dans l'environnement.

Identification des Dangers

  • Corrosion/irritation cutanée, Catégorie 1, H314
  • Lésions oculaire grave/irritation oculaire, Catégorie 1, H318
Image

Mention d’Avertissement

Danger

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H314Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P310Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin
P321Traitement spécifique (voir ... sur cette étiquette)
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
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Validée par le référent de laboratoire OCB - Pascale Chaillet - Juillet 2025