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COMPRESSE, NON-TISSEE, 4 plis, 10 cm, stérile

https://unicat.msf.org/intros#21930
https://unicat.msf.org/cat/product/64984
STD SDRECOMN10S

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X SDRECOMN+++
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M0202010101 - Gaze en non-tissé, pliée, non radiodétectable, stérile
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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COMPRESSE, NON TISSEE, stérile

Définition

Compresse stérile, sans médicaments, faite de matériau non tissé et principalement conçue pour absorber les fluides à des fins médicales.

Elle est utilisée pour recouvrir / nettoyer les plaies et absorber leurs exsudats, pour appliquer des médicaments par voie topique ou pour désinfecter une peau saine avant une ponction veineuse ou une injection.

Elle produit moins de relargage particulaire, est moins adhérente et moins abrasive que les compresses de gaze tissées habituelles.

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 1644-1, 1997, Méthodes d'essai pour compresses en non tissé à usage médical - Partie 1: Non tissés utilisés pour la fabrication des compresses
  • EN 1644-2, 2000, Méthodes d'essai pour compresses en non tissé à usage médical -Partie 2 : Compresses prêtes à l'usage

Spécifications techniques

  • Matériau synthétique:
    • viscose: 67% (± 3 %)
    • polyester: 33% (± 3%)
    • sans latex
  • Poids: ± 40 g / m² +/- 10 %
  • Taille plié: 10 x 10 cm
  • Pouvoir absorbant: ± 11 g d'eau
  • Épaisseur: 4 plis
  • Radiotransparent
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballé dans un sachet pelable jetable permettant une stérilisation efficace, une manipulation sûre et un stockage de tous les articles emballés jusqu'à leur utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée du matériel.

Chaque sachet contient 5 compresses

En boîte distributrice de 25 à 50 sachets

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Les compresses non tissées stériles sont utilisées pour des soins stériles : nettoyage et couverture de plaies, absorption d'exsudats, réfection de pansements.

Ces compresses ne remplacent pas les compresses de gaze qui ont deux indications différentes.

  • Dans le traitement des plaies, les compresses de gaze ne sont utilisées que pour nettoyer les plaies lorsque des tissus dévitalisés (nécrose - fibrine) ou des matériaux sales / externes doivent être retirés.
  • Les compresses de gaze ont un effet de grattage plus efficace qui crée un débridement superficiel des tissus dévitalisés.

Il est préférable d'utiliser des compresses stériles plutôt que des compresses non stériles stérilisées sur le terrain. Ceci est important pour des raisons de qualité, d'hygiène, de temps et de coût.

Critères MSF

Les compresses non tissées ont moins de risque d'adhérer à la plaie que les compresses de gaze, ce qui réduit le traumatisme des tissus en cours de guérison lors du changement de pansement. Un avantage supplémentaire est que les compresses non tissées sont moins chères que les compresses de gaze.

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