ETUI PENIEN, latex, auto-adhésif + collier, Ø31-35mm

STD SCTDUIPS3135

Article valide

Ancien(s) Code(s): SMSUZBD0018 SMSUUIPS3135
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
U070201 - Étuis péniens
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ETUI PENIEN, latex

Définition

Dispositif non stérile de drainage urinaire pour homme, constitué d'un tube souple fixé à une gaine similaire à un préservatif. L'étui est placé sur le pénis pour canaliser l'urine, par l'intermédiaire du tube, dans une poche de recueil. Ce dispositif fournit une alternative à l'insertion d'une sonde dans l'urètre, en particulier en cas de difficulté d'insertion ou de rétention

Synonyme

Urinary Condom Catheter, male external catheter

Spécifications

    Doit être utilisé avec des poches collectrices d'urine.

    Spécifications techniques

    Gaine souple s'adaptant sur le pénis comme un préservatif avec:

    • Bande autoadhésive large qui permet de maintenir l'étui pénien en place une fois posé
    • Collier applicateur pour faciliter la mise en place
    • Matériau : latex, ne contient pas de phtalate
    • Tailles sélectionnées :
      • Ø 22-25 mm
      • Ø 26-30 mm
      • Ø 31-35 mm
    • Non stérile

    Emballage et étiquetage

    Emballage unitaire

    Conseils d'utilisation

    Un étui pénien est une option comme stratégie de contrôle de la vessie pour les hommes qui ont des problèmes d'incontinence urinaire. Ils sont le plus souvent utilisés chez les patients atteints de troubles neurologiques.

    Défis pour les soins infirmiers

    • ajustement et application appropriés de l'étui, qui dépendent de l'utilisation de taille correcte et de la technique d'application
    • maintien de l'intégrité de la peau et de la propreté du pénis
    • assurer la libre circulation de l'urine pour empêcher le reflux et le déplacement possible de l'étui pénien
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