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POCHE A URINE 2 l, drain.,valves antireflux, site prél.,stér

https://unicat.msf.org/cat/product/76860
STD SCTDBAGU2VSS

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A06030301 - Poches recueil urinaires
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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POCHE A URINE avec site de prélèvement

Définition

Poche en plastique souple stérile conçue pour se connecter à un cathéter urinaire pour recueillir l'urine déchargée d'un patient. Elle est conçue avec une ouverture pour le drainage d'urine et une site de collection d'échantillon sans aiguille. Le dispositif n'est pas directement attaché au patient.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 8669-2, 1996, edition 2, (confirmed 2023) Poches de recueil d'urine – Partie 2: Prescriptions et méthodes d'essai

Spécifications techniques

  • Poche:
    • plastique souple transparent
    • capacité: 2 litres
    • graduations tous les 100 ml
    • valve anti-retour à l'entrée du tube
    • système de vidange (robinet d'évacuation en T)
    • œillets de suspension intégrés
  • Tube de drainage:
    • plastique souple
    • longueur: ± 90 cm, diamètre: 6 à 9 mm
    • raccord universel permettant l'adaptation à une sonde une poche d'urostomie ou un étui pénien
    • site de prélèvement sans aiguille
    • capuchon protecteur
  • Stérile à l'intérieur ET à l'extérieur
  • A usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter le « Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020 disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers.

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Précautions d'Emploi

Le système de drainage ne doit pas être déconnecté car cela augmente le risque de contamination bactérienne. La sonde et la poche doivent être enlevées ensemble.

Il est important que les échantillons ne soient pas prélevés de la poche (robinet) en raison de la multiplication de micro-organismes à l'intérieur de ce réservoir entraînant un nombre plus élevé. Si aucune trace d'urine n'est visible dans la tubulure, clampez-la à quelques centimètres sous le port d'échantillonnage (ne clampez pas le cathéter lui-même!). Attendez que suffisamment d'urine se soit accumulée avant de continuer avec l'échantillonage.

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