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SET ADMINISTRATION NUT. ENT,gravité, ENPlus/ENFit, stér.u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/65476
STD SCTDAENG1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): SCTDZBE0098
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A03010301 - Tubulures de nutrition entérale par gravité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SET D'ADMINISTRATION, nutrition entérale, par gravité

Définition

Dispositif destiné à permettre la connexion des composants d'un système d'alimentation entérale. Il s'agit d'une tubulure en plastique ayant une lumière pour faciliter l'administration entérale des aliments après la connexion; il n'a pas de fonctionnalités supplémentaires et il est dédié aux applications d'alimentation entérale par gravité.

En cas d'utilisation d'une pompe de nutrition, il faut un set d'administration spécifique (voir pompe à nutrition entérale).

Spécifications

Image

Commentaire Normes de qualité

Voir information sur les sondes nasogastriques et entérales

Spécifications techniques

  • TUBULURE:
    • PVC transparent, sans DEHP, sans latex
    • Ø 3.0 x 4.1 mm
    • Longueur: 175 – 200 cm
  • CHAMBRE COMPTE-GOUTTES
  • REGULATEUR A MOLETTE: Permet d'ajuster le débit entre 0 et la valeur maximale.
  • EMBOUT PROXIMAL (vers la poche de nourriture):
    • ENPlus
    • pas compatible avec Luer
  • SITE D'ADMINISTRATION : Pour médication, hydratation et rinçage de la sonde
    • Connexion ENFit
    • Situé à la proximité de l'embout distal.
  • EMBOUT DISTAL (vers la sonde gastrique):
    • ENFit
    • pas compatible avec Luer
  • COULEUR des embouts : pourpre est souvent utilisé pour les dispositifs de nutrition entérale, mais la norme ISO ne spécifie pas la couleur.
  • STÉRILE
  • A USAGE UNIQUE : La contamination bactérienne a été associée à la réutilisation des poches d'alimentation et de dispositifs d'administration. Vu que l'expérience suggère que la réutilisation n'est pas souhaitable, le système d'administration devrait être considéré comme à usage unique et doit être jeté après chaque utilisation intermittente.

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Connecter le set d'administration à la poche de nutrition selon les instructions du fabriquant sur l'emballage.

Changer le set d'administration pour nutrition entérale toutes les 24 heures (système ouvert) ou 48 heures (système fermé) ou selon les instructions du fabricant.

Les sets d'administration IV ont un facteur de goutte = nombre de gouttes d'EAU DISTILLE / ml. La viscosité est un facteur important dans la détermination du nombre de gouttes /ml, et l'aliment entéral est variable en viscosité. Il est donc impossible d'ajouter un facteur de goutte (calculé sur l'eau) pour avoir une quantité précise d'aliment entéral.

Précautions d'Emploi

Pour la sécurité du patient, il faut savoir que la tubulure du set d'alimentation peut s'enrouler autour du cou de l'enfant, ce qui peut entraîner une strangulation ou la mort. (Communication de sécurité de la FDA, février 2022)

Prévention des erreurs de connexion

Voir information sur les sondes nasogastriques et entérales

Critères MSF

Fait partie du matériel nécessaire pour fournir de la nutrition entérale sans electricité (pompe nutrition entérale) aux patients pour qui la prise orale de calories et/ou protéines est impossible ou insuffisante.

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