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Liste de prix publique

SUT. RESOR. mono PDO (2/0), aiguille 1/2, 35 mm ronde

https://unicat.msf.org/cat/product/66044
STD SSUTSAMD20T1

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
H010101010101 - Sutures monofilament en polydioxanone avec aiguille pour chirurgie ouverte
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SUTURE ABSORBABLE, monofilament, polydioxanone

Les noms de marque sont donnés à titre indicatif. Une marque spécifique de suture peut être achetée après validation du dossier qualité.

  • Ethicon : PDS II
  • BBraun : MonoPlus
  • Peters surgical : Monotime
  • Assut: AssuCryl MonoSlow
  • Teleflex : Monodek

Définition

Fil stérile, à un seul brin (monofilament), synthétique, résorbable composé de polydioxanone (PDS), généralement enduit, servant à joindre par couture les bords d'une plaie ou d'une incision des tissus mous, ou à ligaturer les tissus mous. Il se dissout dans les fluides corporels et disparaît lentement. Ce fil inclut une aiguille fixée. Il s'agit d'un dispositif à usage unique à utiliser dans des conditions stériles.​

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

Pharmacopée européenne: Ph. Eur. monographie 0667

USP: suture chirurgicale absorbable

Spécifications techniques

  • Matériel: poly (p-dioxanone):
  • Absorption totale en 180 - 210 jours
  • Résistance
    • 75-80% @ 2 semaines
    • 65 à 70% @ 4 semaines
    • 55 - 60% @ 6 semaines (pour 3/0 et plus gros)
  • Suture mono filament, synthétique, résorbable
  • Cylindrique, de diamètre uniforme.
  • Réaction tissulaire est minimale au cours du processus d'absorption
  • Non enduit
  • Souple et facile à nouer.
  • Le nœud est très résistant à la traction
  • Passage en souplesse à travers le tissu, en évitant une traction sur les tissus
  • Durée de conservation = 5 ans
  • Longueur: +/- 75 cm
  • Couleur: violet

diamètre (mm)

taille métrique

désignation PE

désignation USP
0.4 mm41
0.3 mm32-0 or 2/0
0.15 mm1.54-0 or 4/0

INDICATIONS VOIR TABLEAUX CI-DESSOUS

Étiquetage

Les indications strictement nécessaires pour l'utilisateur afin d'identifier correctement le produit sont indiquées sur ou dans chaque sachet (emballage primaire) et sur l'emballage de protection (boîte) et sont au moins:

  • nom du produit et utilisation prévue (suture chirurgicale résorbable)
  • fil : numéro de calibre, longueur (cm), structure (monofilament)
  • aiguille : longueur (mm), courbe (X/8) et pointe

Emballage et étiquetage

double emballage de chaque suture :

  • emballage extérieur : une bonne pelabilité est déterminante pour une ouverture facile et un transfert sans contamination par une personne non stérile.
  • l'emballage intérieur en film laminé avec revêtement en aluminium offre une protection supplémentaire à la suture et permet un retrait sûr et facile

Conseils d'utilisation

Toutes les sutures sont des articles stériles et à usage unique.

Pour plus d'informations voir introduction: Informations générales sur les sutures.

Conservation

Température inférieure à 30°C

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations
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Tables supplémentaires

MSF code

THREAD

NEEDLE : 

surgical steelAIGUILLE : acier chirurgical

USE

UTILISATION

 FIL

type

Body

Corps

Curve

Courbe

Size

Taille

SSUTSAMD1T1

1

Taper

Round

4/8

40 mm

fascia closure in midline laparotomies to prevent incisional hernia

Fermeture du fascia pour des laparotomies afin d’éviter une hernie incisionnelle

SSUTSAMD20T1

2/0

Taper

Round

4/8

35 mm

SSUTSAMD40T1

4/0

Taper

Round

3/8

17 mm

For digestive anastomosis

Anastomose digestive