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LAMPE D'OPERATION (Mach LED150FP)+fix.plafond, 35W, 3-3,5m

https://unicat.msf.org/cat/product/66314
STD EEMDLOPE34-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12010701 - Scialytiques fixes
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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LAMPE D'OPERATION (Mach LED150FP)+

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Définition

Dispositif utilisé en salle d'opération pour obtenir une lumière spéciale et éclairer un site chirurgical. Il fournit un éclairage suffisant, diminue les ombres, produit une distorsion minimale des couleurs et réduit l'émission de chaleur au site. Ce dispositif est constitué d'une source de lumière LED qui reflète la lumière grâce à des réflecteurs ou des miroirs selon la conception du dispositif.

Deux options de support possibles:

  • Support mobile conçu pour soutenir une lampe d'opération utilisée à des fins médicales en salle d'opération. Ce dispositif est destiné à être mobile (console équipée de roulettes).
  • Lampe fixée au plafond avec des bras articulés pour positionner la lumière à n'importe quel endroit dans la salle d'opération. Si le plafond est plus élevé que 3 m une extension est requise. Ce type de lampe ne doit pas être utilisé si le plafond est plus bas que 2,6 m.

Le modèle Dr Mach LED 150 FP remplace la lampe opératoire Dr Mach LED 200F, qui n'est plus fabriquée.

Synonyme

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 60601-2-41, 2021, Appareils électromédicaux - Partie 2-41: exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic

Composants

Pour la lampe mobile

  • 1 tête LED avec tableau de contrôle principal (interrupteur + contrôle intensité de lumière), comprenant:
    • 1 Anneau de support avec verre
    • 1 adaptateur d'alimentation (alimentation 60W)
    • 1 Tableau de contrôle (interrupteur + contrôle intensité de lumière)
  • 4 poignées autoclavables réf. 21150002
  • 1 support mobile avec 4 pieds avec roulettes réf. 74975004

Pour les lampes fixées au plafond

  • 1 Mach LED 150FP Ceiling
  • 1 anneau ancrage plafond 300 mm diam ref. 1500000270
  • 4 poignées autoclavables réf. 21150002
  • Partie additionnelle pour hauteur entre 3,00m et 3,50m : 1 x Bras d'extension 3m à 3.5m réf 9050310350
  • Partie additionnelle pour hauteur entre 3,50m et 4,00m: 1 x Bras d'extension 3,5m à 4m réf. 9050310400

Spécifications techniques

  • Source de lumière: LED
  • Intensité de lumière: 125 000 lux / 1 m
  • 95 % lumière du jour
  • Champ d'éclairage: 14 à 22 cm de diamètre
  • Nombre de LEDs: 26
  • Alimentation: 230 V AC, 50/60 Hz, 1,66 Amp
  • Consommation 35 W

Dimensions

  • Hauteur lampe mobile: 1,88 m avec longueur bras 0,805 m. Hauteur tête lampe: 0,9-2,08 m
  • Montée au plafond: longueur bras 0,75 + 0,91 m, pour une hauteur plafond: max 3,00 m
  • Hauteur plafond: 3,00 - 3,50 m: bras additionnel requis
  • Hauteur plafond: 3,50 - 4,00 m: bras additionnel requis

A Commander Séparément

  • Tête LED tableau de contrôle principal réf. 31090201
  • Anneau de support avec verre réf. 72000099
  • Fusible T2.OA réf. 67370005
  • Adaptateur d'alimentation (60W) réf. 67010414
  • Panneau de contrôle (interrupteur, contrôle intensité de lumière) réf. 14117002
  • Poignée stérilisable réf. 21150002

Conseils d'utilisation

Voir mode d'emploi.

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Précautions d'Emploi

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Après chaque intervention, les poignées doivent être pré-désinfectées, nettoyées et stérilisées à l'autoclave à vapeur.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Conservation

  • Température entre -10° et +50°C
  • Humidité relative: entre 20 et 90%
  • Pression atmosphérique: 700-1060hPa

Gestion des Déchets

La lampe et son emballage ne contiennent pas de produits dangereux.

Les panneaux électriques doivent être recyclés selon les procédures appropriées.

Les autres parties doivent être éliminées selon les recommandations pour les matériaux qu'ils contiennent.

Critères MSF

Il est conseillé d'avoir 2 lampes d'opération dans chaque salle d'opération.

Dans le cas où la salle d'opération n'est pas pour usage temporaire, la fixation d'une (deuxième) lampe opératoire au plafond peut être considéré avec le coordinateur logistique et médical. Ceci facilite la désinfection du sol de la salle d'opération et augmente l'espace de mouvement du personnel.

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