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OXYMETRE DE POULS MINIATURE (Mightysat 9707)

https://unicat.msf.org/cat/product/66434
STD EEMDFPOE01-

Article valide

Ancien(s) Code(s): EEMDPOXE6--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z1203020408 - Oxymètres de pouls
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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OXYMETRE DE POULS MINIATURE (Mightysat 9707)

Définition

Dispositif photo-électrique portable alimenté par batterie, servant à mesurer la quantité d'hémoglobine oxygénée dans le sang (SpO2). Les signaux, généralement produits par des diodes électroluminescentes (LED) et un capteur situés dans une sonde ou intégrés directement, sont utilisés pour effectuer les mesures par spectrophotométrie.

L'oxymètre affiche les valeurs SpO2 et peut calculer/afficher d'autres paramètres, par exemple la fréquence du pouls. Généralement appliqué au bout du doigt.

Le dispositif peut être utilisé dans les salles d'urgence et les services ambulatoires pour effectuer le triage et collecter les signes vitaux (SpO2, HR ; RR ; indice de perfusion). Dans les services d'hospitalisation, il permet de recueillir les signes vitaux de manière régulière mais non continue.

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 80601-2-61, 2017, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls

Spécifications techniques

  • SpO2 et moniteur de pouls intégrés dans le clip pour doigts/orteils
  • Configurations requises pour s'appliquer
    • aux adultes et aux enfants
    • à toutes les pigmentations de la peau
  • Description des mesures:
    • Saturation fonctionnelle en oxygène (SpO2) : 0 -100 %
      • plage de détection: 0 -100 %
      • détermination: 1% ou moins
      • précision dans la plage: 70-99%: +/- 3 %
    • Fréquence du pouls (PR) :
      • plage de détection: 25-240 bpm
      • détermination: 1bpm ou moins
      • précision: +/- 3 bpm
    • Indice de perfusion (Pi) : 0,02-20 %.
  • L'écran affiche le % de SpO2, la fréquence du pouls, la qualité du signal, l'erreur ou la déconnexion du capteur et l'état de la batterie.
  • Alarmes sonores et visuelles en cas
    • d'erreur de capteur ou de déconnexion, d'erreur de système, de batterie faible.
    • de saturation et une fréquence de pouls faibles/élevées.
  • Mise hors tension automatique
  • Alimentation électrique :
    • Deux piles AAA de 1,5 volt, rechargeables
    • les piles doivent permettre au moins 2500 contrôles ponctuels à 30 par contrôle ponctuel, ou au moins 12 heures de fonctionnement
  • Conditions d'utilisation
    • Température : 5 à 40°C
    • Humidité: 10 à 95%, sans condensation
    • Pression atmosphérique : 540 à 1060 mBa

Dimensions

  • 7,4 x 4,1 x 3,0 cm
  • Poids: 73 g

Conseils d'utilisation

L'oxymètre de pouls miniature n'est pas adapté aux patients nouveau-nés et pédiatriques.

Les oxymètres de pouls miniatiures sont moins précis que les oxymètres de poche et le niveau de la pile de l'appareil pourrait avoir une influence sur le résultat.

Sachez que de multiples facteurs peuvent affecter la précision de la lecture d'un oxymètre de pouls, comme une mauvaise circulation, la pigmentation de la peau, l'épaisseur de la peau, la température de la peau, le tabagisme actuel et l'utilisation de vernis à ongles.

Prenez des décisions de diagnostic et de traitement en fonction des tendances des lectures de l'oxymètre de pouls au fil du temps, plutôt que des seuils absolus.

Précautions d'Emploi

Ces dispositifs ne contiennent pas les alarmes nécessaires et ne doivent pas être utilisés pour une surveillance continue.

Entretien

Nettoyez et désinfectez l'oxymètre du bout du doigt après chaque patient testé, conformément aux instructions du fabricant et aux recommandations du groupe IPC.

Critères MSF

Un oxymètre de pouls du bout du doigt permet d'effectuer une évaluation rapide aux points de triage ou lors de la mesure des signes vitaux à un coût inférieur à celui d'un oxymètre de pouls/moniteur habituel.

Les oxymètres de pouls du bout du doigt permettent d'épargner des dispositifs plus avancés pour la surveillance continue des patients.

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