SYSTEME DE RADIOSCOPIE mobile, numér. (Cios Select VA21 II)
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SYSTEME DE RADIOSCOPIE mobile, numér. (Cios Select VA21 II)
Pour une guidance technique lors de la commande d'un système de radioscopie diagnostique (amplificateur de brillance), contacter le Diagnostic Imaging Working Group/DIWG (diagnostic-network@msf.org).
Définition
Un système de radioscopie mobile numérique (Arceau chirurgical) est un dispositif d'imagerie qui utilise des rayons X pour produire une image qui est affichée sur un écran. Il est utilisé dans une salle d'opération lorsque un suivi radioscopique est requis, par exemple lors d'une fixation orthopédique interne durant une intervention.
Synonyme
Arceau chirurgical, amplificateur de brillance
Spécifications
L'arceau chirurgical doit être versatile cliniquement, avoir une excellente qualité d'image avec une petite dose de radiation et avoir un bon rapport coût-efficacité. Il doit être adapté à un usage lors de procédures orthopédiques en salle d'opération. Toutes les spécifications techniques doivent être discutées avec le Diagnostic Imaging Working Group.
Normes de qualité
- EN 60601-2-43, 2022, edition 3, Appareils électromédicaux - Partie 2-43: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d'interventions
- IEC 60825-1, 2014, edition 3, Sécurité des appareils à laser - Partie 1 : Classification des équipements et exigences
Composants
- Cios Select VA21 II
- 2x Moniteur TFT
- Commande au pied standard
- Câble alimentation RdM
- Grille antidiffusante fixe à laser
- Clavier chariot US
- Sony Printer UP-971AD
- Jeu de montage imprimante
Spécifications techniques
Arceau chirurgical avec freins mécaniques:
- Mouvement orbital 130° (- 40° à + 90°)
- Angle ±190°
- Mouvement horizontal 20 cm (7,9”)
- Profondeur d'immersion 73 cm (28,7”)
- Plage de pivotement ± 12 °
- Déplacement vertical 42 cm (16,5”), motorisé
- Distance source au récepteur d'image 100 cm (39,4”)
- Câble d'alimentation 7 m
Générateur de rayons X:
- Puissance nominale de sortie 2,5kW
- Èchelle kV 40 kV à 110 kV
- Image simple de 0,2 mA à 13 mA
- Fluoroscopie continue de 0,2 mA à 13 mA
- Fluoroscopie pulsée de 3 mA à 24 mA
Chariot de moniteur
- Moniteurs jumeaux de taille diagonale de 48 cm (19")
- 300 cd/m3 ou plus grande luminosité
- Stockage et exportation d'images DICOM
- Exportation d'images en DVD ou USB
- Imprimante papier
- Câble pour moniteur 8,5 m
Alimentation:
- Voltage: 100 V, 110 V, 120 V, 127 V, 200 V, 230 V, 240 V, (± 10 %), 50/60 Hz (± 1 Hz)
- Consommation maximale 4,6 kW
- Consommation en veille (pour 230V) 713 W
- Impédance de ligne interne
- Ri max. 0,3 ohms pour 100 V à 127 V
- Ri max. 0,8 ohms pour 200 V à 240 V
Conditions d'utilisation
- Plage de température + 10 °C à to + 35 °C
- Humidité relative de 20% à 75%
Dimensions
Dimensions et poids:
- Châssis: (l x w x h) 179,5 cm x 80 cm x 173,5 cm. 275 kg
- Chariot de moniteur: (l x w x h) 68,5 cm x 74 cm x 179 cm. 150 kg
Conseils d'utilisation
- Voir: C-Arm User Manual, MSF
Précautions d'Emploi
Ne doit être utilisé que dans une salle d'opération avec des mesures de radioprotection appropriées en place.
Il est obligatoire de protéger l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).
Des vêtements complets de protection contre les rayonnements et une protection contre la thyroïde, ou une barrière mobile contre les radiations, doivent être utilisés par tout le personnel de salle d'opération pendant le fonctionnement de l'arceau chirurgical.
Une formation spécifique sur l'équipement est nécessaire avant l'utilisation. Veuillez contacter le DIWG pour l'organisation.
conditions environnementales :
- pression barométrique de 700 hPa à 1 060 hPa ;
- 1 W RF 800 MHz-2,5 GHz TFX à une distance minimale de 2,5 mètres; tube à rayons X et arceau étanches IPX3 ;
- Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique et supporter le poids de 300 kg sur 4 roues.
- Si le sol est recouvert de matériaux synthétiques, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
- pendant le transport, l'inclinaison du sol ne doit pas dépasser 10 degrés
Entretien
Un contrat de maintenance DOIT être conclu avec le fabricant au moment de l'achat.En outre, il existe des exigences de maintenance spécifiques au niveau du projet. Veuillez consulter le dossier MSF X-ray SharePoint - Maintenance des équipements radiologiques, et le document 'SOP' de maintenance des utilisateurs de rayons X.
Critères MSF
Articles pour les programmes chirurgicaux lorsque un suivi fluoroscopique peropératoire est requis durant l'opération.
L'installation DOIT être accompagnée d'une formation par un radiologue expérimenté.