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TABLE D'OPERATION, mécanique/hydraulique(Surginox ST4080AMH)

https://unicat.msf.org/cat/product/64982
NST EEMDTAOE21-

Outdated Article

Ancien(s) Code(s): EHOETABO21-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12011202 - Tables d'opération
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PE
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TABLE D'OPERATION, mécanique (Surginox)

Arrêtée et mise en NST en 2022 car elle n'est plus produite. Elle est remplacée par la Medifa 5000 (voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

​Table mobile à mécanisme hydraulique, à fonctionnement manuel, qui s'adapte pour soutenir un patient pendant de nombreux types d'interventions chirurgicales. La surface de la table est constituée de nombreuses parties articulées qui peuvent se lever ou s'abaisser pour s'adapter aux différentes positions anatomiques du patient (par ex. il est possible d'articuler toute la table pour obtenir une surface incurvée) et répondre aux exigences des différentes spécialités cliniques. Elle est généralement commandée par une/des pédale(s) à pied intégrée(s) permettant de régler la position de la table.

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 60601-2-46, 2019, Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération

Spécifications techniques

  • Cadre en acier inoxydable et résine traités anticorrosion
  • Coussins en lectrolite® noir (antistatique)
  • Equipée de rails DIN (25 x 10 mm) et de rails pour cassettes (max. 30 x 40 cm)
  • 4 plateaux articulés:
    • appuis-jambes séparés avec coussins + rails DIN‌(réf LEG 10 + L 010 L)
    • siège avec coussin + rails DIN
    • dossier avec coussin + rails DIN
    • appui-tête à simple articulation crantée avec coussin (réf HEAD 01 A + H001 L)
  • Inclinaisons réglables mécaniquement par vérin hydraulique (manivelle située en tête de table):
    • Trendelenburg (déclive): 30º
    • Trendelenburg inversé (proclive): 30º
    • inclinaison latérale: 18º
  • Articulation du dossier réglable de -40º à +80º par 2 poignées situées de part et d'autre de la table
  • Hauteur réglable mécaniquement de 750 mm à 1000 mm par vérin hydraulique (pédale accessible depuis l'anesthésiste)
  • Socle en forme de T:
    • 4 patins de blocage pour la stabilité
    • 4 roulettes multidirectionnelles
    • Commandé par une double pédale
  • Charge admissible: 135 kg

Dimensions

  • Longueur totale: 915 mm (appuis-jambes) + 1064 mm (siège + dossier) + 334 mm (appui-tête)
  • Largeur hors tout: 560 mm
  • Largeur du plan de couchage: 520 mm

Emballage et étiquetage

La table est livrée assemblée, avec manuel d'utilisation en français, anglais et espagnol.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Livré(s) avec l’Article

Table d'opération Surginox + têtière + 2 jambières, réf ST-4080A-202, fourni avec:

  • 1 set de coussins pour table + tétière + 2 jambières, réf SU 003 W
  • 7 brides crantées pour porte-jambe Goepel, réf TAB233
  • 2 brides simples pour tiges carrés 20 x 20 mm, réf TAB739
  • 1 arceau d'anesthésiste souple, réf TAB005
  • 1 paire d'épaulières avec coussins, réf TAB271B
  • 2 appui-bras avec coussins, réf TAB410
  • 1 support simple + 1 appui latéral 85 x 85 mm, réf TAB751 + TAB 763
  • 1 support simple + 1 appui latéral 120 x 170 mm, réf TAB751 + TAB766
  • 1 tige porte-sérum, réf TAB070B
  • 1 paire de porte-jambes Goepel a/coussins, réf TAB376
  • 1 cuvette urologique, réf TAB730R
  • 1 sangle Devon large, réf TAB213
  • 1 set de 4 coussins avec gel pour table d'opération (EHOECUSG001)

A Commander Séparément

L'extension orthopédique (voir articles apparentés) est uniquement requise dans des circonstances spécifiques: contacter votre référent chirurgie au siège pour la commande.

​

Conseils d'utilisation

Protéger les coussins par un champ opératoire et une alèze en caoutchouc (voir articles apparentés ci-dessous).

Poser la table sur un sol plan.

Entretien

Après chaque utilisation, le cadre métallique et les coussins doivent être nettoyés et désinfectés avec une solution détergente-désinfectante pour surfaces à 0,25% (soit 20 ml = 1 sachet = 1 coup de pompe doseuse pour 8 litres d'eau).

Ne pas rincer (le temps de contact doit être de minimum 15 minutes et le produit n'est pas corrosif).

Critères MSF

Table simple mais multifonctionnelle, entièrement mécanique (fonctionnant sans électricité)équipée de rails DIN et d'accessoires standard pour la chirurgie générale, gynécologique et abdominale au bloc opératoire.

Parfaitement adaptée aux programmes d'urgence et d'assistance chirurgicale en zone isolée.

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