ESTHESIOMETRE, monofilament, 10 g, taille 5.07

STD EMEQAESTM10

Article valide

Ancien(s) Code(s): EMEQOCBZLB0002 EMEQAEST2-- EMEQZFR0158
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
V030207 - Systèmes de mesure de la sensibilité non compris dans une autre catégorie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ESTHESIOMETRE, monofilament

Définition

Stimulateur manuel conçu pour déterminer la sensibilité tactile d'un patient en réponse à l'application d'un filament et/ou d'une aiguille sur la peau. Ce dispositif est généralement constitué d'un filament et/ou d'une aiguille acérée maintenus dans une poignée adéquate qui sont appliqués manuellement sur la peau du patient. Ce dispositif est utilisé lors d'examens physiques visant à détecter une neuropathie périphérique et/ou à diagnostiquer un diabète ou la lèpre. Il est réutilisable​​.

Synonyme

Semmes-Weinstein monofilament, diabetic monofilament

Spécifications

Chaque filament exercera une force spécifique, répétable, sur le site d'essai. La force exercée contre la peau est fonction de la longueur et du diamètre du filament. Cette force reste constante, quelle que soit la courbure du filament.

Spécifications techniques

  • Ethesiomètre à un point avec un monofilament.
  • Le monofilament est monté sur un support et dispose d'un mécanisme de protection (rétractable, pliant dans le support ou une gaine de protection) s'il n'est pas utilisé.
  • Le monofilament peut être remplacé si nécessaire (pièce de rechange, spécifique à la marque)
  • Monofilament calibré à 10 g = taille 5,07
  • Matériau monofilament: nylon

Livré(s) avec l’Article

Monofilament de réserve

Conseils d'utilisation

  • Montrez le filament au patient et touchez la main ou le bras avec la pointe pour qu'il sache que cela ne fait pas mal.
  • Utilisez le filament de 10 grammes pour tester la sensation aux endroits indiqués sur chaque pied.
  • Tenir le filament perpendiculaire à la peau et utiliser un mouvement souple lors de l'essai. Touchez la peau jusqu'à ce que le filament se plie dans une lettre «C» forme, puis soulevez-le de la peau.
  • Demandez le patient de fermer les yeux et de dire «Oui» quand il sent le filament.
  • Ne testez PAS directement sur un ulcère, un calus, une cicatrice ou un tissu nécrosé, ou une peau très dure où la sensation sera réduite
  • N'utilisez pas de mouvement rapide. L'approche, le contact cutané et le départ du filament devraient durer environ 1,5 seconde.
  • Si le patient ne répond pas lorsque vous touchez un point donné sur le pied, continuez sur un autre site.

Pour les patients diabétiques, le manque de sensation à 4 ou plus sur 10 sites indique une neuropathie.

Image

Précautions d'Emploi

Le même monofilament ne doit pas être utilisé chez plus de 10 patients en 24 heures en raison de la fatigue des fibres de nylon monofilament et un résultat moins précis.

Entretien

Il est recommandé de désinfecter l'article après chaque utilisation sur un patient en utilisant un désinfectant non alcoolisé.

Peut être nettoyé et désinfecté avec une solution détergente/désinfectante pour surfaces / équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

Critères MSF

Le dépistage de la neuropathie par monofilament est important pour identifier un «pied diabétique à haut risque» et un mauvais contrôle glycémique chronique, et doit être effectué au moins une fois par an par patient.

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