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(réanimateur Laerdal Upright) OXYGEN KIT complet 846151

https://unicat.msf.org/cat/product/70138
STD EANERESU1NU1

Article valide

L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03020201 - Insufflateurs manuels
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(réanimateur Laerdal Upright) KIT OXYGENE

Définition

Le réanimateur vertical Laerdal (« Upright ») est un réanimateur autogonflant, manuel et réutilisable destiné aux nouveau-nés et aux nourrissons pesant jusqu'à 10 kg de masse corporelle qui nécessitent une assistance respiratoire. Le montant peut fournir un supplément d'oxygène uniquement lorsqu'il est utilisé avec le kit d'oxygène accessoire.

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Spécifications

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Normes de qualité

ISO 10651-4, 2023, edition 2, Ventilateurs pulmonaires - Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs actionnés par l’utilisateur

Spécifications techniques

Concentration d'oxygène délivrée mesurée dans des conditions de température ambiante :

20 ml tidal volume @ 60 respir. / min

150 ml tidal volume @ 25 respir./ min
oxygen flow (l/min)sans réservoiravec reservoirsans reservoiravec reservoir
140%46%52%71%
252%67%63%92%
358%89%73%96%

Conseils d'utilisation

La soupape de surpression du resuscitateur peut fonctionner normalement lorsque le kit d'oxygène est fixé. Si des composants sont desserrés, serrez ou réassemblez l'appareil et testez selon le protocole.

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Précautions d'Emploi

Si l'un des tests ci-dessus échoue : Démontez, inspectez les composants, remontez et répétez la procédure complète « Test avant utilisation »

Entretien

Le kit d'oxygène peut être réutilisé à condition que les procédures de retraitement soient suivies entre chaque utilisation sur un patient. Le kit (à l'exception du réservoir d'oxygène et du tube à oxygène) doit être nettoyé et désinfecté avant la première utilisation.