(Erba XL200) REACTIF CREATININE KINASE XSYS0022

NST ELAECCHC710

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
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Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01010113 - Créatine kinase - totale
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(Erba XL200) REACTIF CREATININE KINASE XSYS0022

Définition

Réactif pour la détermination qualitative de la créatinine kinase (méthode IFCC & DGKCH)dans le sérum et le plasma humain utilisant un automate de chimie clinique Erba XL.

Spécifications

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Composants

2 flacons R1 (44 ml) + 2 flacons R2 (11 ml)

Spécifications techniques

  • R1 et R2: liquides incolores et inodores.
  • 500 tests

Emballage et étiquetage

R1 : 2 x 44 ml - R2 : 2 x 22 ml

A Commander Séparément

  • Contrôles de qualité
  • Calibrateurs

Conseils d'utilisation

Conservation

  • Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à la date de péremption à une température de 2 à 8°C.
  • Stabilité dans l'appareil: minimum 30 jours si conservés entre 2 et 10°C et non contaminés
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

Gestion des Déchets

Substance avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Repr. 1B, H360D

Image

Mention d’Avertissement

Danger

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H360DPeut nuire à l'enfant à naître
P201Se procurer les instructions avant utilisation
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P308 + P313EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin

Mention d’Avertissement

Danger

Critères MSF

Utiliser avec l'Erba XL200

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