(bm GeneXpert) KIT VAGINAL & ENDOCERVICAL CT/NG SWAB/A-50
NST
ELAEMBIC116
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
15/08/2025, 22:01:45
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
(bm GeneXpert) CT/NG KIT VAGINAL & ENDOCERVICAL SWAB-A50
Définition
Ecouvillon avec tube pour collecter, conserver et transporter des échantillons endocervicaux et vaginauxavant l'analyse avec le cartouches Xpert
Spécifications
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Composants
50 kits par boîte contenant:
- 1 grand écouvillon de nettoyage stérile, emballé individuellement
- 1 écouvillon de collecte floqué, emballé individuellement
- 1 tube de réactif de transport d'écouvillon (bouchon rose)
- Instructions pour le prélèvement d'échantillons (patient) - écouvillon vaginal (50 par boîte)
- Instructions pour le prélèvement d'écouvillons endocervicaux et cliniques (1 par boîte)
Spécifications techniques
- Température de transport : 2-30°C
- Le réactif de transport est un liquide transparent, incolore et inodore
Emballage et étiquetage
50 kits/ emballage
Conseils d'utilisation
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Conservation
- A conserver entre 2 et 30°C
- Durée de vie de 36 mois
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
Non classifié comme dangereux
Critères MSF
Ce kit de prélèvement est utilisé pour la détection de Chlamydia trachomatis et de Neisseria gonorrhoeae à l'aide de la cartouche Xpert CT/GN et de Trichomonas vaginalis à l'aide de la cartouche Xpert TV.
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Validée par Dominique Beels, référent laboratoire. Juillet 2025