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PANSEMENT FILM, semi-perméable, adhésif, IV, stérile, M

https://unicat.msf.org/cat/product/70199
STD SDREFIDS1IVM

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M04010202 - Pansements de fixation en polyuréthanne
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT25
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PANSEMENT FILM, semi-perméable, IV

Définition

Pansement stérile, transparent, adhésif et semi-perméable (imperméable aux liquides, perméable à la transpiration et gaz). Il est appliqué pour la fixation des cathéters ou perfuseurs sur la peau et forme une protection contre les liquides et aux contaminants extérieurs.

Spécifications

Normes de qualité

EN 13726-2, 2002, Méthodes d'essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie. Perméabilité à la vapeur d'eau des pansements comprenant un film perméable

Spécifications techniques

  • Film transparent en polymère synthétique (p.ex. à base de polyuréthane), sans latex, sans PVC
  • Respirant: permet les échanges de vapeur d'eau et de gaz.
  • Taux de transmission vapeur d'humidité ≥ 500g/m²/24h
  • Imperméable aux liquides: eau et fluides corporels
  • Protège de toute contamination extérieure
  • Barrière contre les bactéries et les virus: ≥20nm
  • Adhésif:
    • doit pouvoir adhérer jusqu'à 7 jours
    • hypoallergénique sans latex
  • Cadre de pose pour une application facile
  • Ruban adhésif de documentation pré-imprimé pour noter les changements de pansement (facultatif)
  • Ruban adhésif de fixation pour améliorer la stabilisation du cathéter (facultatif mais pratique)
  • Conception du pansement permet une application aseptique en utilisant une technique sans contact
  • Fente qui garantit une fermeture efficace autour du cathéter IV
  • Stérile, à usage unique
  • Sans agents anti-microbiens
  • Taille approximative:
    • petit: 4 x 5 cm
    • moyen: 6 x 9 cm
    • grand: 10 x 11cm

Emballage et étiquetage

Chaque pansement est emballé dans un emballage pelable jetable permettant une stérilisation efficace, une manipulation sûre et un stockage jusqu'à l'utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée.

Conseils d'utilisation

Utilisé pour couvrir et protéger le site de cathéter.

  • Petit: pour utilisation pédiatrique
  • Grand: utilisation dans des contextes critiques comme FHV ou avec des cathéters veineux centraux ou cathéters PICC.

Précautions d'Emploi

Pour assurer une bonne adhérence du pansement, la peau autour du site de ponction doit être propre, sec et exempt de produits hydratants ou gras.

La prudence est requise lors du retrait du pansement: étirer le film horizontalement à l'écart de la plaie pour éviter d'endommager la peau

Conservation

  • Conserver en-dessous de 25°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité

Critères MSF

Pansement transparent, facile à appliquer et à enlever, permettant une visibilité permanente du site couvert. Il permet de surveiller le site IV sans devoir bouger ou enlever le pansement.

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