JUPE + VESTE PROTECTION RX , équivalent Pb 0,5/0.25mm, S

STD EDIMAPRO2S-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T0304 - Dispositifs de radioprotection
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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JUPE + VESTE PROTECTION RX

Définition

Un tablier deux pièces, composé de matériau à base de plomb léger ou de matériau équivalent au plomb, est porté pour la protection de l'avant et l'arrière du corps contre les rayonnements ionisants durant une exposition aux RX. Ce tablier est constitué de deux parties qui doivent être portées simultanément: une jupe portefeuille et une veste.

Le tablier deux pièces est recommandé pour une utilisation avec un amplificateur de brillance (Arceau chirurgical) dans une salle d'opération, où les tabliers de plomb sont portés durant des périodes souvent plus longues. Le poids plus léger et une protection complète de la jupe et veste sont plus adaptés pour ces situations.

Le tablier complet est recommandé si on utilise un arceau dans une salle d'opération.

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 61331-1, 2014, Protective devices against diagnostic medical x-radiation - Part 1 : Determination of attenuation properties of materials
  • EN 61331-3, 2014, Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pr diagnostic médical- Partie 3: Vêtements et lunettes de protection radiologique, écrans de protection pour le patient
  • ISO 8194, 1987, edition 1, (confirmed 2019) Protection contre les rayonnements - Vêtements de protection contre la contamination radioactive - Conception, choix, essais et utilisation

Matière

  • Polymère à base de matériaux composites sans plomb ou
  • Matériaux composites en plomb léger partiellement à base de plomb
  • Revêtement intérieur: nylon tissé
  • Revêtement extérieur:

Spécifications techniques

  • Tablier deux pièces constitué d'une jupe porte-feuille et d'une veste (protection avant et arrière)
  • Protection équivalente à 0.25 mm de plomb (NB Lorsque la jupe et veste sont portés, le modèle portefeuille fait en sorte qu'il y a une double couche de protection sur la face avant du corps. En effet, la protection est 0.25mm Pb équivalent à l'arrière, et 0.5mm Pb équivalent à l'avant).

Dimensions

Tailles small, medium, large et extra large disponibles

Conseils d'utilisation

Ne pas plier, suspendre sur un cintre après usage pour éviter les déchirures ou les fissures (achat ou fabrication locale).

Chaque mois, vérifier visuellement l'absence de dommages éventuels (déchirures, fissures... ). Une fois par an, faire un cliché du vêtement. En cas de fines lignes ou de marques noires sur le film, cela signifie que les radiations traversent le matériel composite par des fissures . De petits signes d'irradiation sont acceptables, mais lorsque les dommages deviennent important , le tablier doit être remplacé.

Entretien

  • Voir les 'SOP' de maintenance de l'utilisateur de rayons X de MSF pour des instructions détaillées.
  • Nettoyer régulièrement à l'eau savonneuse (savon neutre) avec un linge humide, rincer et sécher à l'abri du soleil.
  • Désinfecter si nécessaire avec une solution détergente-désinfectante pour surfaces à 0,25% (soit 20 ml = 1 sachet = 1 coup de pompe doseuse pour 8 l d'eau). Ne pas rincer (le temps de contact doit être de minimum 15 minutes et le produit n'est pas corrosif).
  • Ne pas laver en machine, ne pas nettoyer à sec, ne pas repasser, ne pas stériliser à l'autoclave à vapeur.

Conservation

  • Température < 35ºC, A l'abri de la lumière
  • Ne pas plier, suspendre sur un cintre (peut être enroulé)

Critères MSF

Garantit une protection optimale pendant les examens radiologiques, incluant les examens fluoroscopiques.

Tablier de protection deux pièces sans plomb ou plomb léger.

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