ELECTROCARDIOGRAPHE (Schiller AT-1G2), portable, 3pistes+ACC

STD EEMDECGE4--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
C0205 - Dispositifs cardiaques à visée diagnostique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ELECTROCARDIOGRAPHE, portable, Schiller AT-1 G2

Définition

Appareil permettant d'enregistrer et de restituer sur un support l'activité cardiaque, utilisé pour le diagnostic des pathologies cardio-vasculaires.

Le nouveau modèle Schiller AT-1 G2 remplace le précédent Schiller AT-1.

Synonyme

ECG

Spécifications

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Normes de qualité

EN 60601-2-25, 2015, Appareils électromédicaux - Partie 2-25: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électrocardiographes

Spécifications techniques

  • Écran
    • Écran couleur à cristaux liquides
    • Résolution : 800 x 480 points, 5 “
  • Imprimante
    • Imprimante haute résolution à tête d'impression thermique ; 8 points/mm (axe de l'amplitude) ; 20 points/mm (axe temporel) @ 25 mm/s
    • Papier millimétré : thermoréactif, plié en accordéon, largeur 80 mm ; thermo-réactif, largeur 80 mm
    • Vitesse : 5 /25 / 50 mm/s ; (pour ECG de repos: 25 / 50 mm/s)
    • Sensibilité : 5 /10 / 20 mm/mV; (pour ECG de repos: 10 mm/mV)
  • Affichage de l'ECG
    • L'ECG est affiché sur une surface de 108 x 65 mm.
    • Vitesse : 5/ 25/ 50 mm/s
    • Sensibilité : 5 / 10 / 20 mm/mV
  • Interfaces
    • Interface de câble d'ECG
    • Égalisation du potentiel ; 1 USB
  • Le CARDIOVIT AT-1 G2 peut être exposé aux interférences suivantes sans que son fonctionnement n'en souffre
    • Décharge statique jusqu'à ±8 kV, ±15 kV air
    • Énergie dans le domaine des fréquences radio atteignant 10 V/m (80 à 3000MHz)
    • À proximité des champs d'appareils de télécommunication sans fil HF, de 9 à 28V/m (385-5785 MHz), pour de plus amples détails, voir tableau page 47.
    • champ magnétique de 30 A/m, 50 Hz
  • Entrée patient
    • Entièrement flottante et isolée, protégée contre la défibrillation (avec le câble patient SCHILLER d'origine uniquement)
  • Configuration des dérivations écran
    • Dérivations : Standard 12 pistes
    • État : Affichage des dérivations sélectionnées (3 x4) ; État des filtres ; Source d'alimentation ; Dérivations ; Adhérence des électrodes ; Fréquence cardiaque (FC) ; Date et heure ; Numéro du patient
  • Filtre
    • Filtre myogramme (tremblements musculaires) : Définir à 25, 40, 150, 250 Hz (250 Hz = filtre désactivé)
    • Filtre coupe-bande : Suppression sans distorsion des interférences sinusoïdales superposées de 50 ou 60 Hz au moyen du filtrage numérique adaptatif
  • Données consignées : Liste de toutes les conditions d'enregistrement de l'ECG (date, heure, filtre) ; Résultats des mesures de l'ECG (intervalles, amplitudes, axes électriques)
  • Avec programme d'interprétation ETM en option : Complexes moyens ; Guide d'interprétation de l'ECG chez l'adulte et l'enfant
  • Conditions d'utilisation
    • Température de fonctionnement : 10 à 40°C
    • Humidité relative : 20 à 90 % (sans condensation)
    • Peut être utilisé jusqu'à une altitude de 2000 m
  • Alimentation
    • Voltage: 100 - 240 VAC, max. 0.75 A (115 V) - 0.4 A (230 V), 50/60 Hz
    • Puissance absorbée max. 30 W
  • Batterie rechargeable intégrée pour un usage indépendant du secteur
    • Batterie gel plomb acide 12 V, 2.0 Ah
    • Autonomie : 4 heures d'utilisation normale sans imprimer
    • Durée de vie : 4 ans dans des conditions normales d'utilisation
    • Temps de charge : 90%: env. 4 heures lorsque l'appareil est éteint

Dimensions

285 x 189 x 61 mm, env. 1,94 kg avec le papier d'enregistrement

Livré(s) avec l’Article

  • Câble patient 10 brins avec fiches bananes
  • Cordon d'alimentation
  • Tube de gel pour électrodes (50 ml)
  • Electrodes précordiales
  • Electrodes membres
  • Rame de papier d'enregistrement thermoréactif plié en Z
  • Notice d'utilisation
  • Housse de protection

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • L'appareil doit être utilisé ou entreposé à l'abri de l'humidité, de la poussière, des rayons solaires ou de toute autre source de chaleur
  • Veiller à ce que l'appareil n'entre pas en contact avec des vapeurs ou liquides contenant des acides qui risqueraient d'entraîner des dommages irréparables
  • Ne pas installer l'appareil à proximité d'installations de radiographie
  • Contacter votre référent biomédical pour estimer le besoin de protéger l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Conservation

  • Température de stockage : 5 à 50°C
  • Température de transport : -10 à 50°C
  • Humidité pendant le stockage/transport : 10 à 95 % (sans condensation
  • Pression d'air pendant le stockage/Transport : 500 à 1060 hPa

Critères MSF

Appareil léger, compact et autonome

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