ASPIRATEUR DRAINAGE THORACIQUE (Medela Thopaz+)

NST EEMDTHSE11-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ASPIRATEUR DRAINAGE THORACIQUE (Medela Thopaz+)

Définition

Un dispositif portable alimenté électriquement, qui peut comprendre des accessoires non invasifs, destiné à générer une pression négative spécifiquement pour l'aspiration de la cavité pleurale et / ou du médiastin. Il s'agit d'un appareil destiné à éliminer les fluides (par exemple, le sang), les sécrétions et l'air pour permettre l'expansion / la fonction normale des poumons. Le dispositif peut comprendre un affichage et peut comprendre des récipients de collecte ou des tubes; il n'inclut pas les dispositifs de contact avec le patient (par exemple, le cathéter).

Spécifications

Thopaz + est un système de drainage thoracique portable de Medela, Suisse. L'appareil fournit une aspiration individualisée régulée et surveille et enregistre en permanence les fuites d'air et les pertes de fluide. Thopaz + est équipé d'une pompe d'aspiration, d'un affichage numérique, d'une batterie rechargeable, d'adaptateurs de tube thoracique standard et de bidons de collecte jetables.

  • Source de vide compacte et portable
  • Pression régulée au niveau de la poitrine du patient
  • Affichage numérique de la fuite d'air, du fluide et de la pression
  • Notifications sur l'état du système et l'indicateur de perméabilité du cathéter
  • Enregistrement et transfert de données sur PC
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Spécifications techniques

  • Source de courant : 100-240VAC, 0,8-0,4A, 47-63Hz.
  • Un affichage numérique fournit des données en temps réel ainsi qu'un graphique sur 24 heures de la fuite d'air
  • Vide faible
    • 10 kPa
    • 75 mmHg
    • 100 mbar / cmH2O
  • Faible débit 5 l / min

Thopaz + peut être alimenté par le secteur, par la station d'accueil ou avec la batterie lithium-ion intégrée (< 10 Wh).

Dimensions

Poids: 1 kg

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
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Conseils d'utilisation

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Critères MSF

Équipement médical petit et facile à utiliser conçu pour drainer l'air et les fluides de l'espace pleural, ou de la poitrine, permettant au poumon de se regonfler. Les patients peuvent subir un drainage thoracique, par exemple, après une résection pulmonaire ou à cause d'un pneumothorax.

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Description approuvée par le référent OCB (Jonathan Delchambre) en août 2023.