SOUS-GANTS CHIRURG., colorés, néopr, u.u., stér., paire, 9
STD
SMSUGLOSUNE90
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
401512
Last Updated on:
11/12/2024, 21:51:14
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
T01010201 - Gants chirurgicaux en polychloroprène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
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Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
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Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
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SOUS-GANTS CHIRURGICAUX, colorés, néoprène, paire
Définition
Paire de gants chirurgicaux stériles en polychloroprène (néoprène) utilisés pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.
Le sous-gant étant coloré ce qui permet la détection immédiate de perforations du gant extérieur, de couleur claire.
Ils sont utilisés pour protéger le patient et le personnel de la contamination par les micro-organismes lors d'une intervention chirurgicale.
Spécifications
Commentaire Normes de qualité
Spécifications techniques
- Polychloroprène (néoprène), non poudré
- Protection 45 min à 1h minimum
- Forme anatomique: 1 main droite et 1 main gauche clairement identifiées dans l'emballage
- Dimensions des gants chirurgicaux double paire
| Taille gant interne | Longueur min | Largeur ext-int paume |
| 7 | 275 mm | 85-91 ± 3 mm |
| 7,5 | 278 mm | 91-96 ± 4 mm |
| 8 | 288 mm | 95 ± 5 mm |
| 8,5 | 289 mm | 102 ± 6 mm |
| 9 | 290 mm | 108 ± 6 mm |
- Le gant extérieur est une demi taille plus petit que le gant intérieur pour:
- un meilleur confort: la pression est diminuée en utilisant un gant plus grand comme sous-gant
- une meilleure adhésion: bonne visibilité en cas de perforation du gant pendant l'intervention.
- Épaisseurs:
- Doigt : 0,19-0,24 mm
- Paume : 0,19-0,27 mm
- Manchette : 0,16-0,20 mm
- Manchette droite à bord roulé
- Surface intérieur enduite (polymère, polyuréthane, silicone, …)
- Surface extérieure texturée ou micro-texturée
- Colorés: vert, bleu ...
- Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Emballage stérile par paire sous sachet pelable
Les gants sont présentés dans un champ, manchettes retournées jusqu'au pouce pour permettre l'extraction aseptique, avec identification main gauche et main droite.
L'étiquetage doit comporter les mentions suivantes:
- "(produit) contenant du latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer des réactions allergiques, notamment un choc anaphylactique "
- "gant non poudré"
Conseils d'utilisation
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Précautions d'Emploi
- USAGE UNIQUE
- Se laver les mains avant et après le port de gants
- A porter uniquement sur des mains sèches
- Jeter les gants présentant des défauts ou altérations.
- Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation
- Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait des gants
- En cas d'allergie au latex, commander des gants sans latex (voir articles apparentés)
Conservation
- Température inférieure à 30°C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
- Dans l'emballage d'origine
Critères MSF
- En cas d'allergie au latex
- Gants non poudrés permettant l'utilisation d'une solution hydro-alcoolique pour le lavage des mains
- Gants à porter sous une paire de gants chirurgicaux réguliers: les sous-gants de couleur permettent une détection immédiate des perforations.
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