CANULE RECTALE POUR MEDICAMENTS, plastique, u.u.
STD
SDDCREMAS1-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901839
Last Updated on:
14/03/2025, 22:02:36
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CANULE RECTALE POUR MEDICAMENTS
Définition
Dispositif non stérile destiné à l'administration de médicaments par voie rectale.
Dispositif en plastique sous la forme d'un tube court à relier à une seringue contenant un médicament (solution de diazépam).
Dispositif à usage unique
Spécifications
Spécifications techniques
- Tube creux en matière plastique, avec un anneau d'arrêt
- Connexion distale : pour la connexion au dispositif contenant le médicament (p.ex. seringue)
- Extrémité proximale : en forme d'olive
- Dimensions :
- longueur totale : ± 53 mm
- longueur pour l'introduction rectale : ± 33 mm
- diamètre extrémité proximale : 6 mm
- Sans graduation
- Non stérile
- A usage unique
Emballage et étiquetage
Boîte de 100 pièces
Conseils d'utilisation
En cas de problème d'approvisionnement en canule rectale :
- administrer du midazolam par voie intranasale au moyen d'un dispositif de pulvérisation mucosal comme alternative au diazepam ou,
- administrer le diazépam par voie intra-rectale avec une seringue. Utiliser une seringue de 1 ml sans aiguille et l'introduire au niveau de l'orifice de l'anus sur 1 cm, en faisant attention à ne pas blesser l'enfant. Après administration, maintenir les fesses de l'enfant bien serrées pour éviter l'écoulement du produit à l'extérieur.
Précautions d'Emploi
Administrer le médicament lentement.
Conservation
A l'abri de la lumière - A l'abri de l'humidité
Critères MSF
Canule rectale pour l'administration de la solution de diazépam par voie rectale.
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