CANULE RECTALE POUR MEDICAMENTS, plastique, u.u.
STD
SDDCREMAS1-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901839
Last Updated on:
08/08/2025, 22:01:39
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CANULE RECTALE POUR MEDICAMENTS
Définition
Dispositif non stérile destiné à l'administration de médicaments par voie rectale.
Dispositif en plastique sous la forme d'un tube court à relier à une seringue contenant un médicament (solution de diazépam).
Dispositif à usage unique
Spécifications
Spécifications techniques
- Tube en plastique creux avec un anneau d'arrêt
- Connexion distale : pour la connexion à un dispositif contenant le médicament (p.ex. seringue)
- Extrémité proximale : en forme d'olive
- Dimensions :
- longueur totale : ± 53 mm
- longueur d'insertion (pour administration rectale) : ± 33 mm
- diamètre extrémité proximale : 6 mm
- Sans graduation
- Non stérile
- A usage unique
Emballage et étiquetage
Boîte de 100 pièces
Conseils d'utilisation
En cas de problème d'approvisionnement en canule rectale :
- administrer le midazolam par voie intranasale à l'aide d'un dispositif de pulvérisation mucosal comme alternative au diazépam rectal ou,
- administrer le diazépam par voie intra-rectale à l'aide d'une seringue :
- Utiliser une seringue de 1 ml sans aiguille
- Introduire délicatement la seringue sur environ 1 cm dans l'anus, en prenant soin de ne pas blesser l'enfant.
- Après l'administration, maintenir fermement les fesses de l'enfant ensemble pour éviter les fuites du médicament.
Précautions d'Emploi
Administrer le médicament lentement.
Conservation
A l'abri de la lumière - A l'abri de l'humidité
Critères MSF
Canule rectale conçue pour l'administration de la solution de diazépam par voie rectale.
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