RECHAUFFEUR SANG/LIQUIDE (3M RANGER 245), 230V 50/60Hz

STD EEMDBFWE4--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12019008 - Réchauffeurs de sang
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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RECHAUFFEUR SANG/LIQUIDE (3M RANGER 245)

Définition

Dispositif alimenté par le secteur (courant alternatif) conçu pour le réchauffement des produits sanguins et des solutions intraveineuses (IV) généralement d'une température d'environ 4°C à une température proche de la température corporelle (càd 35 à 40°C ) avant perfusion, par convection de chaleur.

Ce dispositif comprend un échangeur thermique de surface qui achemine la chaleur au sang/liquide de la perfusion à l'aide d'une tubulure.

Le réchauffeur sert à réduire les réactions thermiques indésirables chez le patient.

Il est fixé à une potence intraveineuse sous la poche de perfusion ou sur un rail normalisé à l'aide d'une pince. Il ne perfuse pas de sang/liquide.

Spécifications

Dispositif qui permet de réchauffer les produits sanguins ou les solutions en les faisant passer par les sets de réchauffement avant l'administration IV aux patients.

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Spécifications techniques

  • Réchauffement simultané de multiples transfusions/perfusions
  • Réglage température: 37° à 41°C avec intervalle de 0,5°C
  • Température de consigne: 41°C
  • Temps de chauffe: approx. 45 sec
  • Interface de service externe pour PC
  • Modèle compacte avec poignée intégrée pour un transport facile et pince de fixation intégrée pour un montage sûr sur un rail standard et une potence
  • Grand affichage de la température facile à lire
  • Plaques en aluminium hautement conductrices
  • Fonction de test de surchauffe pratique
  • Débits
    • KVO pédiatrique - 100 mL / min
    • KVO à débit standard - 150 mL / min
    • KVO à haut débit - 500 mL / min
  • Alertes sonores / visibles de sur et sous-température
    • Point de consigne principal de surchauffe: 43°C
    • Point de consigne secondaire de surchauffe: 44°C
    • Fréquence alarme auditive: 3400 Hz, niveau volume sonore: 70dB(A)
  • Caractéristiques de sécurité: coupures multiples indépendantes à 42°C
  • Alimentation
    • Voltage: 220V-240V AC ou 115 V AC, 50/60 Hz
    • Consommation d'énergie: 280 W
    • Courant: 1,5 A
    • Fusibles: primaire 2 x 1,6 AT secondaire 500 mAT
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IPX4
  • Protection contre les chocs électriques
    • Classe I
    • Type B

Dimensions

Poids: 3,3 kg

w x h x d: 19 x 11 x 25 cm

A Commander Séparément

Les sets de réchauffement du sang / liquide Ranger ™ 3M ™ peuvent supporter une pression allant jusqu'à 300 mmHg et sont fabriqués sans latex de caoutchouc naturel et sans DEHP. Ils sont stériles, à usage unique.

  • EEMDBFWC401 (kit chauffant 3M RANGER), pédiatrique, à l'unité stérile 24450
    • cassette
    • pour usage pédiatrique et néonatal
    • débit: KVO - 150 ml / min ou 9 L / h
    • volume d'amorçage 20 ml
    • port d'injection sans aiguille
    • piège à bulles avec accès d'aspiration d'air
    • ligne patient 46 cm
  • EEMDBFWC402 (Réchauffeur 3M plus chaud) SET haut débit, s.u. stérile 24355
    • cassette
    • pour des transfusions rapides et massives chez l'adulte
    • volume d'amorçage 150 ml
    • débit: KVO - 500 ml / min ou 30 L / h
    • deux perforateurs de poche
    • chambre compte-gouttes avec filtre à sang de 150 microns
    • régulateur à molette
    • piège à bulles à ventilation automatique
    • port d'injection sans aiguille
    • ligne patient de 152 cm
  • EEMDBFWC402 (réchauffeur 3M RANGER) SET, standard, u.u. stérile 24250
    • cassette
    • pour des transfusions normales chez l'adulte
    • volume d'amorçage 39-44 ml
    • débit: KVO - 150 ml / min ou 9 L / h
    • deux perforateurs de poche
    • chambre compte-gouttes avec filtre à sang de 150 microns
    • régulateur à molette
    • piège à bulles à ventilation automatique
    • port d'injection sans aiguille
    • ligne patient de 152 cm

Conseils d'utilisation

Lire attentivement le manuel d'utilisation

Protocole

  • Continuous Intraoperative Temperature Monitoring MSF-OCP Feb 2018

Équipement associé

  • Sondes température: voir articles apparentés
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Précautions d'Emploi

La longueur du tube entre le dispositif et le patient doit être au minimum 40 cm, et le tube ne doit pas être tendu.

La température ambiante de fonctionnement doit être entre 10° et 30°C.

Entretien

Nettoyage et désinfection:

  • Peut être nettoyé et désinfecté avec un détergent /désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant utilisation. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.
  • Ne pas désinfecter l'appareil avec de la vapeur (à savoir dans des autoclaves), de l'air chaud ou des solutions de nettoyage thermochimiques.

Des inspections périodiques:

Doivent être effectuées au moins tous les 12 mois

  • la vérification de la période d'échauffement
  • la vérification de la température de régulation
  • vérifier le signal d'information basse température
  • vérification de l'alarme haute température
  • contrôle visuel de l'état général
  • sécurité électrique
  • contrôle visuel de l'état général (TubeFlow)
  • vérifier la température de contrôle (TubeFlow)
  • contrôle d'excès de température (TubeFlow)

Reportez-vous au manuel d'utilisation pour plus de détails sur la façon d'effectuer les contrôles mentionnés ci-dessus.

Critères MSF

Réchauffement du sang et du liquide intraveineux à haut débit pendant une réanimation traumatique ou une hémorragie maternelle massive.

Il remplace le réchauffeur de fluide précédent (EEMDBFWE1-- Biegler BW-685S) car il est inadéquat pour les transfusions rapides et massives dans les traumatismes et les hémorragies maternelles.

L'hypothermie constitue un risque létal dans la gestion des traumatismes et la transfusion massive. L'unité de réchauffement des fluides Ranger est capable d'administrer du sang intraveineux chauffé et du sang à un débit très rapide (30 l/h).

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